一系列缓冲材料最大限度地降低了使用所有常用缓冲系统的风险,这些缓冲系统包括磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐、以及有机缓冲剂,例如TRIS、HEPES和MES。所有产品均按GMP生产,符合多个药典,生物负荷及内毒素水平低,水溶液的紫外线吸收率低,从而保证了蛋白质的成功。
先进的Mobius® 技术适用于混合制药成份,包括中间体和成药产品,还适用于制备工艺溶液。粉剂输送系统,10升至2,000升一次性搅拌器,以及用于缓冲剂和培养基制备的Mobius® FlexReady溶液。规模可缩放的即用型系统能给出再现性好的结果,污染风险低,灵活度高。
其好处包括优化的培养基配方、优质原材料、均致的结果、以及加快上市速度的整套文件。综合性配方专门技术、广泛的原材料专业知识、以及先进的生产技术 - 所有这一切都是基于领先的研发、分析和法规支持。
40年的丰富经验帮助制药厂确保成功、稳定的澄清工艺,从而制备优质的细胞培养基,用于下游的色谱分析和纯化。我们致力于帮助您解决您所遇到的最复杂的生产问题,将mAb和细胞质衍生药物推上市场。
我们与专家们密切合作,他们在哺乳动物细胞重组蛋白生产领域具有20多年丰富经验。我们的工艺开发团队提供您所需的所有资源,帮助您创建和维持稳定的细胞库存、细胞复苏、种子培养和细胞培养等的上游步骤,适用于克重量级至大规模生产的重量级。