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100895 Sucralosa en granulado

Descripción

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

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      Descripción
      Número de catálogo100895
      Información del producto
      Número de CAS56038-13-2
      Número CE 259-952-2
      GradoPh Eur,ChP,JPE,NF
      Fórmula HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
      Molar Mass397.63 g/mol
      Código HS 2932 14 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Información fisicoquímica
      Densidad1.62 g/cm3 (20 °C) No aplicable
      Punto de fusión114.5 °C (descomposición)
      Valor de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Solubilidad300 g/l
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSLW5440140
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
      Información de transporte
      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 1845 , 9,
      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 1845 , 9,
      Especificaciones
      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
      Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
      Appearance of substance (description)granular powder
      Appearance of substance (color)almost white
      Identity (HPLC)conforms
      Identity (TLC)conforms
      Identity (IR)conforms
      Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
      Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
      Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
      Appearance of solution (10 %, water)conforms
      pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
      Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
      Methanol≤ 0.1 %
      Methanol (ChP)≤ 0.1 %
      Cyclohexane≤ 3880 ppm
      N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
      Acetic acid≤ 5000 ppm
      Ethyl acetate≤ 5000 ppm
      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
      Hydrolysis products≤ 0.1 %
      Impurities H and I≤ 0.1 %
      Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
      Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
      Related substances (NF)≤ 0.5 %
      Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
      Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
      Residue on ignition≤ 0.7 %
      Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
      Particle Size (d90)≥ 80 µm
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
      Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
      Candida albicans (absent in 1 g)conforms
      Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1008951000 04027269161415