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141353 Alcohol polivinílico 40-88

adecuado para uso como excipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,USP,JPE

Alcohol polivinílico 40-88: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: PVA, PVOH

Nº CAS: 9002-89-5 Grado: Ph Eur,ChP,USP,JPE
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141353
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Valor de grado
9002-89-5Ph Eur,ChP,USP,JPE

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
1413531000
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      Descripción
      Número de catálogo141353
      SinónimosPVA, PVOH
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS9002-89-5
      GradoPh Eur,ChP,USP,JPE
      Código HS 3905 30 00
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de fusión160 - 240 °C
      Densidad aparente400 - 670 kg/m3
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSTR8100000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Identity (IR spectrum)passes test
      Identity (Viscosity)passes test
      Identity (Reaction with iodine)passes test
      Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
      Identity (Reaction with ethanol)passes test
      Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
      Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
      Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
      pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
      Viscosity (40 g/l; water)34.0 - 46.0 mPa∙s
      As (Arsenic)≤ 2 ppm
      As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
      Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
      Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
      Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
      Methanol (GC)≤ 1.0 %
      Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
      Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
      Ester value130 - 150
      Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
      Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
      Acid value≤ 3.0
      Saponification value132 - 152
      Residue on ignition≤ 1.0 %
      Sulfated ash≤ 1.0 %
      Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
      Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
      Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
      Candida albicans (absent in 1 g)conforms
      Salmonella (absent in 10 g)conforms
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      ¹ Value measured in qualified external laboratory
      Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1413531000 04027269063740

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Alcohol polivinílico 40-88 Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Alcohol polivinílico 40-88 Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1413531000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo

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      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers