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817003 Polietilenglicol 400

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,JP,NF

Polietilenglicol 400: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Polyglycol, Polyethylene oxide, Polyoxy ethylene, PEG 400

Nº CAS: 25322-68-3 Número CE : 500-038-2 Fórmula química: HO(C₂H₄O)⁷nH Fórmula Hill: HO(C₂H₄O)⁷nH Grado: Ph Eur,JP,NF
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817003
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaValor de grado
25322-68-3500-038-2HO(C₂H₄O)⁷nHHO(C₂H₄O)⁷nHPh Eur,JP,NF

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          Descripción
          Número de catálogo817003
          SinónimosPolyglycol, Polyethylene oxide, Polyoxy ethylene, PEG 400
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS25322-68-3
          Número CE 500-038-2
          GradoPh Eur,JP,NF
          Fórmula HillHO(C₂H₄O)⁷nH
          Fórmula químicaHO(C₂H₄O)⁷nH
          Código HS 3907 20 31
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.116 g/cm3 (975.5 hPa, 20 °C)
          Punto de inflamabilidad138.6 °C
          Temperatura de ignición360 °C DIN 51794
          Punto de fusión5 °C
          Valor de pH5 - 7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Presión de vapor<0.01 hPa (20 °C)
          Viscosidad cinemática97 - 110 mm2/s (20 °C)
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata 28000 mg/kg
          DL 50 dérmicaDL50 Conejo > 20000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSTQ3675000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Identity (according to JP)passes test
          Identity (according to Ph Eur)passes test
          Appearanceclear, viscous, colourless hygroscopic liquid
          Appearance of solutionpasses test
          Acidity,Alkalinitypasses test
          Acidity (according to JP)passes test
          Reducing substancespasses test
          pH-value (5 %; water, 25 °C)4.5 - 7.0
          Density (d 20/20)1.110 - 1.140
          Viscosity (20 °C)100 - 111 mm²/s
          Viskosity (20 °C)112 - 124 mPa∙s
          Viscosity 98.9°C (USP-NF)6.8 - 8.0 mm²/s
          Formaldehyde≤ 30 ppm
          Ethylene glycol and diethylene glycol≤ 0.25 %
          Ethylene glycol (acc. to ICH-guideline class 2)≤ 620 ppm
          Ethylene glycol and diethylene glycol (USP-NF)1≤ 0.25 %
          Ethylene oxide (GC)≤ 1 ppm
          Dioxane (GC)≤ 10 ppm
          Ethylene oxide (GC) (USP-NF)1≤ 10 µg/g
          Dioxane (GC) (USP-NF)1≤ 10 µg/g
          Hydroxyl value264 - 300
          Average molecular mass380 - 420
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Water (K. F.)≤ 1.0 %
          Endotoxins (Gel-clot-test)≤ 10 I.U./ml
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
          Key organismspasses test
          Other residual solvents acc. to ICH-guideline are excluded by the manufacturing process.
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
          likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          ¹ measured value from external service laboratory
          Corresponds to Ph Eur, JP, USP-NF
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          8170035000 04022536424163
          8170039025 04022536987156

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          2.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Polietilenglicol 400 Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Polietilenglicol 400 Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          8170035000 Bidón de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          8170039025 Bidón de plásticoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Folleto

          Cargo
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          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
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