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100661 Parteck® LUB STA 50

(ácido esteárico vegetal 50) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 67701-03-5 Masa molar: 284.48 g/mol Grado: Ph Eur,BP,JP,NF
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100661
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Masa molarValor de grado
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,JP,NF

Precios y disponibilidad

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1006619020
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      Descripción
      Número de catálogo100661
      DescripciónParteck® LUB STA 50
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS67701-03-5
      GradoPh Eur,BP,JP,NF
      Molar Mass284.48 g/mol
      Código HS 3823 11 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de ebullición370 °C (1013 hPa)
      Temperatura de ignición395 °C
      Presión de vapor<0.01 hPa (20 °C)
      Densidad aparente400 - 500 kg/m3
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata > 5000 mg/kg
      DL 50 dérmicaDL50 Conejo > 5000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKNWG ningún peligro para el agua
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
      Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
      Identity (IR)passes test
      Identity (Solidification point)passes test
      Identity (acid value)passes test
      Identity (GC)passes test
      Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
      Color of solution (NF)passes test
      Aciditypasses test
      Solidification point53 - 59 °C
      Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
      Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
      Iodine number≤ 4.0
      Acid value194 - 212
      Sulfated ash≤ 0.1 %
      Particle Size (d10)≥ 5 µm
      Particle Size (d50)15 - 45 µm
      Particle Size (d90)≤ 200 µm
      Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
      Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
      Candida albicans (absent in 1 g)conforms
      Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1006619020 04022536757650

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Parteck® LUB STA 50 Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Parteck® LUB STA 50 Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1006619020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo

      Folleto

      Cargo
      Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation