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100663 PARTECK LUB MST

(MAGNESIO ESTEARATO VEGETAL) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,FCC

PARTECK LUB MST: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 557-04-0 Número CE : 209-150-3 Masa molar: 591.24 g/mol Fórmula Hill: C₃₆H₇₀Mg O₄ Grado: Ph Eur,BP,JP,NF,FCC
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100663
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

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1006639020
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      Descripción
      Número de catálogo100663
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS557-04-0
      Número CE 209-150-3
      GradoPh Eur,BP,JP,NF,FCC
      Fórmula HillC₃₆H₇₀Mg O₄
      Molar Mass591.24 g/mol
      Código HS 3824 99 89
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de fusión140 °C
      Valor de pH7 (H₂O) (pasta húmeda)
      Densidad aparente250 kg/m3
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSWI4390000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKNWG ningún peligro para el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
      Identity (GC)passes test
      Identity (Solidification point)passes test
      Identity (Magnesium)passes test
      Identity (acid value)195 - 210
      Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
      Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
      Acidity or alkalinitypasses test
      Chloride (Cl)≤ 0.1 %
      Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
      Fe (Iron)≤ 100 ppm
      Mn (Manganese)≤ 25 ppm
      Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
      Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
      V (Vanadium)*≤ 2 ppm
      Zn (Zinc)≤ 20 ppm
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
      Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
      Particle Size (d10)≥ 1 µm
      Particle Size (d50)3 - 7 µm
      Particle Size (d90)≤ 30 µm
      Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
      Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1006639020 04022536742151

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      PARTECK LUB MST Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      PARTECK LUB MST Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1006639020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo

      Folleto

      Cargo
      Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation