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100243 Ácido cítrico monohidrato

polvo, adecuado para uso como excipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

Ácido cítrico monohidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 5949-29-1 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 210.14 g/mol Fórmula Hill: C₆H₈O₇ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
5949-29-1201-069-1C₆H₈O₇ * H₂O210.14 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

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      Descripción
      Número de catálogo100243
      Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS5949-29-1
      Número CE 201-069-1
      GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
      Fórmula HillC₆H₈O₇ * H₂O
      Molar Mass210.14 g/mol
      Código HS 2918 14 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Densidad1.54 g/cm3 (20 °C)
      Punto de inflamabilidad173.9 °C No aplicable
      Punto de fusión135 - 152 °C
      Valor de pH1.85 (50 g/l, H₂O, 25 °C)
      Presión de vapor<1 Pa (25 °C)
      Densidad aparente800 - 1000 kg/m3
      Solubilidad880 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
      Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
      H335: Puede irritar las vías respiratorias.
      Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
      P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
      P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
      P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
      P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
      P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
      Palabra de señalizaciónAtención
      RTECSGE7810000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Categorías de peligroirritante
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (wet chemistry)passes test
      Appearancewhite to almost white, fine powder
      Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
      Chloride (Cl)≤ 5 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
      Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
      As (Arsenic)≤ 1 ppm
      Ca (Calcium)passes test
      Fe (Iron)≤ 10 ppm
      Hg (Mercury)≤ 1 ppm
      Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
      Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 100 ppm
      Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
      Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
      Readily carbonisable substancepasses test
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
      Water (according to Karl Fischer)7.5 - 8.8 %
      Particle size (> 0.3 mm)≤ 5.0 %
      Bacterial endotoxins< 0.5
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC
      Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1002439029 04022536939759

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Ácido cítrico monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Ácido cítrico monohidrato Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1002439029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo

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      EMPROVE®

      Categorías

      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > pH Adjustment
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
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