Filtros Optiseal con membrana hidrófoba Aervent
Optiseal filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.
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Descripción
Especificaciones
Información para pedidos
Documentation
Preguntas frecuentes
| Pregunta | Respuesta |
|---|---|
| Can I mount my tank vent filter horizontally? | Millipore recommends that you mount your vent filter vertically because it will facilitate the draining of any condensate that may collects in the bottom of the housing. If condensate builds up in the housing, it can cause part of the filter to becomes wet which will prevent air from passing through. |
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| Optiseal® |
Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Descripción
Los filtros Optiseal™ con membrana Aervent™ son cartuchos hidrófobos de 0,2 µm. Están diseñados para aplicaciones esterilizantes, eliminando partículas y microorganismos de gases y disolventes. Se fabrican con membrana de PTFE y componentes de polipropileno para una amplia compatibilidad química en sus diversas aplicaciones. Los filtros Optiseal con membrana Aervent se han diseñado para utilizarse con carcasas Optiseal.
Para su trazabilidad y fácil identificación, cada cartucho Optiseal está etiquetado con su número de lote, número de serie, tamaño de poro y referencia abreviada.
Los filtros Optiseal con membrana Aervent están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Calidad aprobado por un organismo oficial acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO® 9000. Durante su fabricación, se analiza la integridad al 100% de cada filtro.
Aplicaciones típicas
- Los cartuchos Optiseal con membrana Aervent hidrófoba eliminarán partículas y microorganismos en caudales muy bajos de gases y líquidos. En gases, este filtro eliminará las partículas contaminantes de hasta 0,01 µm.
- Venteo estéril del tanque
- Aplicaciones de aire en la fermentación
- Filtración a la entrada y salida del biorreactor
- Autoclaves
- Esterilización de gases
| Materiales de fabricación | |
| Membrana filtrante | |
| Componentes estructurales | Polypropylene |
| Soportes del filtro | |
| Juntas | Silicona |
| Tamaño de poro | 0.2 µm |
| Superficie de filtración | 0.18 m² |
| Presión diferencial máxima, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) |
| Punto de burbuja a 23 °C | ≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30% |
| Difusión con nitrógeno a 23 °C | ≤6 ml/min a 965 mbar con IPA/agua 70//30% |
| Retención bacteriana | Las muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838. |
| Esterilización | 80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C; 80 ciclos en autoclave de 30 min a 135 °C |
| Buenas prácticas de fabricación | Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA. |
| No liberador de fibras | Los materiales cumplen los criterios de un filtro “no liberador de fibras” según CFR 21 210.3 (b) (6). |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Certificado de calidad | Cada filtro se envía con un Certificado de Calidad que resume nuestros estrictos estándares de calidad y producción. |
Caudal típico de aire frente a caída de presión a 25 °C
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