Calificación del rendimiento (PQ) – Comprobación del sistema y la influencia de la muestra

La verificación de las funcionalidades relacionadas con el producto es la etapa más específica y completa del proceso de aseguramiento de calidad analítica e implica la medición de patrones específicos del método y de muestras reales. La calificación del rendimiento (PQ) consiste en dos partes: verificación del sistema y verificación de la matriz. En el sistema Spectroquant® de Merck, abarca los modos ACA 2 y ACA 3 soportados por el instrumento.

Verificación del sistema completo

Se realiza la verificación del sistema para verificar la configuración entera de

• el instrumento
• el kit de ensayo
• el patrón
• la pipeta
• o la cubeta
• el analista

En el concepto de ACA Spectroquant® de Merck esto es equivalente al modo ACA 2 (AQA2). Es una verificación específica de método en la que se utilizan disoluciones patrón.

Spectroquant® CombiCheck

Las disoluciones patrón multiparamétricas contenidas en los distintos envases son las más adecuadas para verificar el sistema completo, desde el kit de ensayo individual y el propio instrumento de medida hasta sus procedimientos de trabajo concretos. Estos patrones cumplen las normas de referencia primarias del NIST. Cada envase CombiCheck suministra una disolución patrón más otra disolución. 

Disoluciones patrón Certipur®

También está a su disposición nuestra gama de disoluciones patrón listas para usar. Además, con las disoluciones patrón Certipur® usted podrá preparar patrones para casi cualquier parámetro en cualquier concentración que desee, simplemente haciendo la dilución apropiada. 
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Disoluciones patrón (CRM)

Con las disoluciones patrón (CRM) de Merck ya no es necesario realizar una prolongada dilución. Se presentan listas para usar, certificadas y en diversas concentraciones. Y están certificadas como patrones de referencia primarios por el NIST. Esto asegura que los patrones de calidad son comparables internacionalmente. 
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Spectroquant® PipeCheck

Verificación de la influencia de la muestra

La verificación de la matriz se realiza para identificar cualquier error de medida debido a posibles interferencias de sustancias extrañas que haya en la muestra. En el concepto de ACA Spectroquant® de Merck esto es equivalente al modo ACA 3 (AQA3).

Bajo ciertas circunstancias, la interferencia dentro de la muestra puede ser tan grande que la recuperación del parámetro sea significativamente inferior al 100 por cien. Por esta razón, se han investigado diversas sustancias extrañas para definir la concentración máxima a la que pueden estar presentes en las muestras sin interferir en la determinación. Estos límites se indican en el prospecto del envase del kit de ensayo Spectroquant®. Para muestras de composición muy compleja o incluso desconocida, las interferencias pueden ser analizadas en función de las tasas de recuperación y rectificadas a través de las contramedidas adecuadas, como el pretratamiento de la muestra.

Dependiendo de la concentración de la muestra, puede elegirse entre dos métodos de ACA 3:

1. Adición de patrón (enriquecimiento) una vez con disolución de adición CombiCheck R-2

2. Disoluciones o enriquecimiento múltiple con disoluciones de enriquecimiento autopreparadas
Para evitar la modificación de la matriz de muestras, las disoluciones de enriquecimiento deben ser patrones muy concentrados y utilizarse en pequeñas cantidades con respecto a la porción de muestra.
Merck le ofrece dos gamas de producto entre las que puede elegir:

Disoluciones patrón (CRM)
Disoluciones patrón Certipur®