Lipides synthétiques
Lipides synthétiques destinés aux applications pharmaceutiques
Nous sommes hautement spécialisés dans la synthèse de lipides de qualité supérieure, conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), destinés aux applications pharmaceutiques et à la thérapie génique. Outre notre fabrication sur mesure, nous proposons également une gamme standard présentant des caractéristiques optimisées en termes de stabilité, de solubilité et de manipulation. Si des mélanges de lipides sont nécessaires, nous pouvons recourir à la lyophilisation et au séchage par atomisation pour répondre à vos besoins spécifiques.
Lipides pour l'administration et la formulation de l'ARNm
Nous excellons dans la synthèse :
- Lipides ionisables/cationiques
- Conjugués lipidiques
- Lipides PEGylés
- Lipides pour le ciblage passif et actif, en tirant parti de nos brevets/licences et de notre expertise approfondie
Outre notre gamme de lipides, nous proposons des services de développement et de fabrication sur mesure, ainsi qu’un accompagnement complet en matière de fabrication de lipides. Notre offre comprend des services CDMO ainsi que toutes les matières premières nécessaires au développement de formulations de nanoparticules lipidiques d’ARNm, à toutes les étapes, de la phase préclinique à la commercialisation. Nous vous proposons :
- Un accompagnement à chaque étape du développement et de la commercialisation
- des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et des normes de site conformes aux principes de la norme ICH Q7
- Une qualité de produit constante et élevée, du gramme à la tonne
- Des études de stabilité ainsi que le développement et la validation de méthodes d’analyse
- Une expertise réglementaire et des conseils prodigués par une équipe dédiée
- Un excellent bilan en matière d’inspections menées par les clients et les autorités sanitaires
Les particules à base de lipides, telles que les nanoparticules lipidiques (LNP), sont couramment utilisées pour l’administration d’ARNm et constituent la méthode d’administration la plus avancée pour les thérapies et les vaccins à base d’ARNm. Une nanoparticule lipidique typique se compose de quatre lipides différents permettant de transporter l’ARNm en son sein et de le protéger contre la dégradation.
Webinaires connexes
Ressources connexes
- Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Your global partner for the manufacturing of synthetic lipids.
- White Paper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Lipid excipients and delivery systems such as lipid nanoparticles (LNPs) are essential for a wide variety of therapeutics including chemotherapy, analgesics, and gene therapy.
