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500859 Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza)

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

Gradi
Ph Eur,BP,USP

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
5008592500
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      5008599029
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          Doppio involucro PE 25 kg
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          Descrizione
          Numero di catalogo500859
          Riferimenti bibliografici
          Informazioni sul prodotto
          GradoPh Eur,BP,USP
          Codice HS2106 90 90
          Quality LevelMQ500
          Applicazioni
          Informazioni biologiche
          Informazioni chimico-fisiche
          Valore del pH7 (50 g/l, H₂O, 20 °C) (impasto)
          Densità bulk360 kg/m3
          Dimensioni
          Informazioni sui materiali
          Informazioni tossicologiche
          Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
          Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
          WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
          Smaltimento3
          I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
          Informazioni per la sicurezza
          Indicazioni sull'impiego del prodotto
          Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
          StoccaggioConservare tra +2°C e +25°C.
          Informazioni sul confezionamento
          Informazioni per il trasporto
          Informazioni supplementari
          Specifiche
          all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, Ph Eur)50.0 - 57.5 %
          all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, USP)49.0 - 57.5 %
          Identity (TLC)conforms
          Identity (GC)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Identity (optical rotation)passes test
          Optical rotation α 25/D (all-rac-α-Tocopheryl acetate)-0.01 - 0.01 °
          Heptane (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Loss on drying (130 °C, vacuum, 4 h)≤ 5.0 %
          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Salmonella (absent in 10 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP.
          1 g of Vitamin E dry powder = 227,5 mg of α-Tocopherol equivalent (USP)
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Global Trade Item Number
          Numero di catalogo GTIN
          5008592500 04022536257037
          5008599029 04022536938844

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitoloVersione
          5.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza) MSDS

          Titolo

          Scheda di sicurezza (MSDS) 

          Vitamina E polvere secca (50 g all-rac-α-tocoferil acetato in 100 g di sostanza) Certificati d'Analisi

          N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
          5008592500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
          5008599029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

          Certificati

          Titolo