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100895 Sucralosio granulare

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1008950010
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                  Descrizione
                  Numero di catalogo100895
                  Riferimenti bibliografici
                  Informazioni sul prodotto
                  Numero CAS 56038-13-2
                  Numero CE259-952-2
                  GradoPh Eur,ChP,JPE,NF
                  Formula di HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
                  Molar Mass397.63 g/mol
                  Codice HS2932 14 00
                  Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
                  Quality LevelMQ500
                  Applicazioni
                  Informazioni biologiche
                  Informazioni chimico-fisiche
                  Densità1.62 g/cm3 (20 °C) Non applicabile
                  Punto di fusione114.5 °C (decomposizione)
                  Valore del pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Solubilità300 g/l
                  Dimensioni
                  Informazioni sui materiali
                  Informazioni tossicologiche
                  DL50, oraleDL50 Ratto > 10000 mg/kg
                  Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
                  RTECSLW5440140
                  Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
                  WGKWGK 2 significativamente inquinante per le acque
                  Smaltimento3
                  I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
                  Informazioni per la sicurezza
                  Indicazioni sull'impiego del prodotto
                  Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
                  StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
                  Informazioni sul confezionamento
                  Informazioni per il trasporto
                  Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRUN 1845 , 9,
                  Codice IMDG (trasporto marittimo)UN 1845 , 9,
                  Informazioni supplementari
                  Specifiche
                  Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
                  Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
                  Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
                  Appearance of substance (description)granular powder
                  Appearance of substance (color)almost white
                  Identity (HPLC)conforms
                  Identity (TLC)conforms
                  Identity (IR)conforms
                  Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
                  Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
                  Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
                  Appearance of solution (10 %, water)conforms
                  pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
                  Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
                  Methanol≤ 0.1 %
                  Methanol (ChP)≤ 0.1 %
                  Cyclohexane≤ 3880 ppm
                  N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
                  Acetic acid≤ 5000 ppm
                  Ethyl acetate≤ 5000 ppm
                  Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
                  Hydrolysis products≤ 0.1 %
                  Impurities H and I≤ 0.1 %
                  Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
                  Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
                  Related substances (NF)≤ 0.5 %
                  Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
                  Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
                  Residue on ignition≤ 0.7 %
                  Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
                  Particle Size (d90)≥ 80 µm
                  Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
                  Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
                  Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
                  Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
                  Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
                  Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
                  Candida albicans (absent in 1 g)conforms
                  Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
                  Global Trade Item Number
                  Numero di catalogo GTIN
                  1008950010 04027269161392
                  1008951000 04027269161415
                  1008959010 04027269161439
                  1008959011 04027269161446

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  TitoloVersione
                  9.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Sucralosio granulare MSDS

                  Titolo

                  Scheda di sicurezza (MSDS) 

                  Sucralosio granulare Certificati d'Analisi

                  N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
                  1008950010 Bottiglia di vetroSpecifiche (pdf)
                  1008951000 Scatola di cartoneSpecifiche (pdf)
                  1008959010 Carton fibraSpecifiche (pdf)
                  1008959011 Carton fibraSpecifiche (pdf)

                  Certificati

                  Titolo

                  Informazioni tecniche

                  Titolo
                  Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

                  Prodotti e applicazioni correlate

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                  Categorie

                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Sweeteners
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers