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MPGL02GH2 Unità Millipak 20 da 0,22 µm; portagomma da 6 mm/portagomma con campana

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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MPGL02GH2
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoMPGL02GH2
      Nome commerciale
      • Millipak®
      DescrizioneUnità Millipak 20 da 0,22 µm; portagomma da 6 mm/portagomma con campana
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Connessioni (ingresso/uscita)Portagomma da 6 mm con campana
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Temperatura d'esercizio massima25 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàSterile
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.22 µm
      Raccordo in ingressoHose Barb
      Raccordo in uscitaHose Barb with Bell
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Portata1.5 L/min @ 1.75 bar ΔP
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 1 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Superficie filtrante100 cm²
      Volume trattabile10 L
      Diametro del raccordo in ingresso1/4 in.
      Diametro del raccordo in uscita1/4 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Policarbonato
      Materiali del supportoPolicarbonato
      Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità2
      ConfezionamentoBlister
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      MPGL02GH2 04053252571268

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB29635
      Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2PB31833Z
      Milliapk 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C9BA78930
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1KB85702Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore C4CB24161
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Media - C7EA13953
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0NB29639
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA27651
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA27653
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7HA31306
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Scheda tecnica

      Titolo
      Durapore® Family Guide

      Manuali d'uso

      Titolo
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane