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141355 Polivinil alcool 18-88

adatto a essere utilizzato come eccipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,USP,JPE

Polivinil alcool 18-88: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.

Sinonimi: PVA, PVOH

# CAS: 9002-89-5 Grado: Ph Eur,ChP,USP,JPE
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141355
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Gradi
9002-89-5Ph Eur,ChP,USP,JPE

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1413551000
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      		 Bottiglia di plastica 1 kg
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      1413559029
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          		 Doppio involucro PE 25 kg
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          Descrizione
          Numero di catalogo141355
          SinonimiPVA, PVOH
          Riferimenti bibliografici
          Informazioni sul prodotto
          Numero CAS 9002-89-5
          GradoPh Eur,ChP,USP,JPE
          Codice HS3905 30 00
          Quality LevelMQ500
          Applicazioni
          Informazioni biologiche
          Informazioni chimico-fisiche
          Punto di fusione160 - 240 °C
          Densità bulk400 - 670 kg/m3
          Dimensioni
          Informazioni sui materiali
          Informazioni tossicologiche
          DL50, oraleDL50 Ratto > 2000 mg/kg
          Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
          RTECSTR8100000
          Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
          WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
          Smaltimento3
          I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
          Informazioni per la sicurezza
          Indicazioni sull'impiego del prodotto
          Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
          StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
          Informazioni sul confezionamento
          Informazioni per il trasporto
          Informazioni supplementari
          Specifiche
          Identity (IR spectrum)passes test
          Identity (Viscosity)passes test
          Identity (Reaction with iodine)passes test
          Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
          Identity (Reaction with ethanol)passes test
          Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
          Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
          Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
          pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
          Viscosity (40 g/l; water)15.3 - 20.7 mPa∙s
          As (Arsenic)≤ 2 ppm
          As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
          Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
          Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
          Methanol (GC)≤ 1.0 %
          Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
          Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Ester value130 - 150
          Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
          Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
          Acid value≤ 3.0
          Saponification value132 - 152
          Residue on ignition≤ 1.0 %
          Sulfated ash≤ 1.0 %
          Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          ¹ Value measured in qualified external laboratory
          Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
          Global Trade Item Number
          Numero di catalogo GTIN
          1413551000 04027269129880
          1413559029 04027269129910

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitoloVersione
          7.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Polivinil alcool 18-88 MSDS

          Titolo

          Scheda di sicurezza (MSDS) 

          Polivinil alcool 18-88 Certificati d'Analisi

          N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
          1413551000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
          1413559029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

          Certificati

          Titolo

          Prodotti e applicazioni correlate

          Categorie

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers