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111597 Parteck® SI 400 LEX (sorbitolo)

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1115972500
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                      50 kg
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                          Big Bag 500 kg
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                          Descrizione
                          Numero di catalogo111597
                          SinonimiD-Glucitol
                          Riferimenti bibliografici
                          Informazioni sul prodotto
                          Numero CAS 50-70-4
                          Numero CE200-061-5
                          GradoPh Eur,BP,NF,JP
                          Formula di HillC₆H₁₄O₆
                          Molar Mass182.17 g/mol
                          Codice HS2905 44 00
                          Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
                          Quality LevelMQ500
                          Applicazioni
                          Informazioni biologiche
                          Informazioni chimico-fisiche
                          Densità1.49 g/cm3 (20 °C)
                          Temperatura di accensione420 °C
                          Punto di fusione94 - 96 °C
                          Valore del pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                          Tensione di vapore<0.1 hPa (25 °C)
                          Densità bulk450 kg/m3
                          Solubilità2350 g/l
                          Dimensioni
                          Informazioni sui materiali
                          Informazioni tossicologiche
                          DL50, oraleDL50 Ratto 15900 mg/kg
                          Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
                          RTECSLZ4290000
                          Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
                          WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
                          Smaltimento3
                          I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
                          Informazioni per la sicurezza
                          Indicazioni sull'impiego del prodotto
                          Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
                          StoccaggioConservare tra +2°C e +25°C.
                          Informazioni sul confezionamento
                          Informazioni per il trasporto
                          Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
                          Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                          Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
                          Informazioni supplementari
                          Specifiche
                          Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
                          Identitypasses test
                          pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
                          Appearance of solution (25 %; water)passes test
                          Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
                          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                          Chloride (Cl)≤ 0.002 %
                          Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
                          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                          As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
                          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                          Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
                          Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
                          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
                          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
                          Sulfated ash≤ 0.02 %
                          Loss on drying≤ 2.0 %
                          Water≤ 1.5 %
                          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                          Microbiological testpasses test
                          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
                          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                          E.coliin 1g substance not detectable
                          Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
                          Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
                          Candida albicansIn 1g substance not detectable
                          Endotoxins≤ 1
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                          corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
                          Global Trade Item Number
                          Numero di catalogo GTIN
                          1115972500 04027269130848
                          1115979012 04027269138134
                          1115979024 04027269170844
                          1115979028 04022536936468
                          1115979050 04022536133720
                          1115979500 04022536907703

                          Documentation

                          Material Qualification Dossier

                          TitoloVersione
                          9.0

                          Quality Management Dossier (Open Access)

                          Title

                          Operational Excellence Dossier

                          Title

                          Parteck® SI 400 LEX (sorbitolo) MSDS

                          Titolo

                          Scheda di sicurezza (MSDS) 

                          Parteck® SI 400 LEX (sorbitolo) Certificati d'Analisi

                          N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
                          1115972500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
                          1115979012 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)
                          1115979024 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)
                          1115979028 Carton fibraSpecifiche (pdf)
                          1115979050 Specifiche (pdf)
                          1115979500 Big BagSpecifiche (pdf)

                          Certificati

                          Titolo

                          Prodotti e applicazioni correlate

                          Prodotti correlati per: Brand Facete

                          Categorie

                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers