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107133 Pancreatina

1400 FIP-U/g proteasi, 24000 FIP-U/g lipasi, 30000 FIP-U/g amilasi, EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pancreatina: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
# CAS: 8049-47-6 Numero CE: 232-468-9 Grado: Ph Eur,4 x USP
107133
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEGradi
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1071335000
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      		 Carton fibra 5 kg
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      Descrizione
      Numero di catalogo107133
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Numero CAS 8049-47-6
      Numero CE232-468-9
      GradoPh Eur,4 x USP
      Codice HS3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Informazioni chimico-fisiche
      Temperatura di accensione>360 °C
      Valore del pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
      Densità bulk400 kg/m3
      Dimensioni
      Informazioni sui materiali
      Informazioni tossicologiche
      DL50, oraleDL50 Ratto > 10000 mg/kg
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Pittogrammi di pericolo Pittogrammi di pericolo
      Pittogrammi di pericolo
      Indicazioni di pericoloH315: Provoca irritazione cutanea.
      H317: Può provocare una reazione allergica cutanea.
      H319: Provoca grave irritazione oculare.
      H334: Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
      H335: Può irritare le vie respiratorie.
      Consigli di prudenzaP261: Evitare di respirare la polvere.
      P264: Lavare accuratamente la pelle dopo l'uso.
      P271: Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
      P280: Indossare guanti/ proteggere gli occhi/ il viso.
      P302 + P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
      P305 + P351 + P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
      AvvertenzePericolo
      Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
      WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
      Smaltimento3
      I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
      Informazioni per la sicurezza
      Classificazione di pericoloirritante, sensibilizzante
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      StoccaggioConservare tra +2°C e +8°C.
      Informazioni sul confezionamento
      Informazioni per il trasporto
      Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Identitypasses test
      Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
      Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
      AppearanceSlightly brown, fine powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fats≤ 3.0 %
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)≤ 0.5 %
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      1071335000 04022536086903

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancreatina MSDS

      Titolo

      Scheda di sicurezza (MSDS) 

      Pancreatina Certificati d'Analisi

      N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
      1071335000 Carton fibraSpecifiche (pdf)

      Certificati

      Titolo

      Informazioni tecniche

      Titolo
      Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
      Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
      Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
      Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993