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100663 PARTECK LUB MST

Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1006639020
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      Carton fibra 20 kg
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      Descrizione
      Numero di catalogo100663
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Numero CAS 557-04-0
      Numero CE209-150-3
      GradoPh Eur,BP,JP,NF,FCC
      Formula di HillC₃₆H₇₀Mg O₄
      Molar Mass591.24 g/mol
      Codice HS3824 99 89
      Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
      Quality LevelMQ500
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Informazioni chimico-fisiche
      Punto di fusione140 °C
      Valore del pH7 (H₂O) (impasto)
      Densità bulk250 kg/m3
      Dimensioni
      Informazioni sui materiali
      Informazioni tossicologiche
      DL50, oraleDL50 Ratto > 2000 mg/kg
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      RTECSWI4390000
      Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
      WGKNWG non inquinante per l'acqua
      Smaltimento3
      I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      StoccaggioConservare tra +2°C e +30°C.
      Informazioni sul confezionamento
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
      Identity (GC)passes test
      Identity (Solidification point)passes test
      Identity (Magnesium)passes test
      Identity (acid value)195 - 210
      Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
      Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
      Acidity or alkalinitypasses test
      Chloride (Cl)≤ 0.1 %
      Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
      Fe (Iron)≤ 100 ppm
      Mn (Manganese)≤ 25 ppm
      Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
      Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
      V (Vanadium)*≤ 2 ppm
      Zn (Zinc)≤ 20 ppm
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
      Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
      Particle Size (d10)≥ 1 µm
      Particle Size (d50)3 - 7 µm
      Particle Size (d90)≤ 30 µm
      Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
      Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      1006639020 04022536742151

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      PARTECK LUB MST MSDS

      Titolo

      Scheda di sicurezza (MSDS) 

      PARTECK LUB MST Certificati d'Analisi

      N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
      1006639020 Carton fibraSpecifiche (pdf)

      Certificati

      Titolo

      Brochure

      Titolo
      Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation