Filtri a cartuccia Optiseal–M con membrana idrofoba Aervent
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Panoramica
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Documentation
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Linee di prodotti
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Categorie
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Descrizione
I filtri Optiseal-M con membrana Aervent sono cartucce idrofobe da 0,2 µm ideate per la filtrazione sterilizzante e la rimozione di particelle e microrganismi da gas e solventi. Costituiti da una membrana in PTFE e da componenti in polipropilene, questi filtri sono compatibili con un gran numero di solventi ed utilizzabili per svariate applicazioni. I filtri Optiseal-M con membrana Aervent sono ideati per l'impiego con i contenitori Millidisk.
In produzione, ogni cartuccia è controllata al 100% per l’integrità.
Applicazioni tipiche
- La valutazione dell'efficienza di sterilizzazione si basa sulla ritenzione di un challenge batterico in un liquido, in conformità con i metodi ASTM. Nei gas questi filtri sono in grado di rimuovere contaminanti con dimensioni fino a 0,01 µm. Le cartucce Optiseal-M con membrana idrofoba Aervent sono utilizzate per rimuovere particelle e microrganismi da gas e liquidi a basse portate.
- Ventilazione sterile di serbatoi
- Filtrazione dell'aria in applicazioni di fermentazione
- Filtrazione di gas in entrata ed uscita dai bioreattori
- Autoclavi
- Gas per lavorazioni asettiche
Queste cartucce sono utilizzabili anche per sterilizzare gli alcoli.
| Materiali di fabbricazione | ||
| Membrana filtrante | ||
| Supporti | Polipropilene | |
| O-ring | Silicone | |
| Connessioni | ||
| Superficie di filtrazione | 0.05 m² | |
| Pressione differenziale massima, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) | |
| Ritenzione batterica | Ritenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838. | |
| Endotossine batteriche | L'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test | |
| Tossicità | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test biologico per le materie plastiche, secondo la Classe VI della USP. I filtri soddisfano, inoltre, i criteri di conformità USP secondo il General (Mouse) Safety Test. | |
| Sterilizzazione | 80 cicli di SIP (40 in equicorrente/40 controcorrente) di 30 min @ 135 °C | |
| Test d'integrità | ||
| Punto di bolla | ≥1100 mbar (16 psig) con una soluzione IPA/acqua, 70//30 % | |