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LAGRM1S02 Cartucce Optiseal-M con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm

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LAGRM1S02
2  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoLAGRM1S02
      Nome commerciale
      • Optiseal®
      DescrizioneCartucce Optiseal-M con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 99 99
      Device ConfigurationFiltri a cartuccia
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      Codice della cartucciaNot Applicable
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaAervent®
      Sterilizzazione80 cicli di SIP (40 in equicorrente/40 controcorrente) di 30 min @ 135 °C
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofobo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.2 µm
      Punto di bolla a 23 °C≥1100 mbar (16 psig) con una soluzione IPA/acqua, 70//30 %
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Non-rilascio di fibreQuesto prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri per i filtri “non rilascianti fibre” definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia1 in. (2.5 cm)
      Superficie filtrante0.05 m²
      Dimensioni del dispositivo1 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità2
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      LAGRM1S02 04053252249112

      Documentation

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
      Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
      Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
      Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C9CA03033

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      Categorie

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent