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LAGR04TP6 Cartucce Optiseal con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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LAGR04TP6
6  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoLAGR04TP6
      Nome commerciale
      • Optiseal®
      DescrizioneCartucce Optiseal con membrana Aervent idrofoba da 0,2 µm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationFiltri a cartuccia
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      Codice della cartucciaNot Applicable
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaAervent®
      Sterilizzazione80 cicli di SIP (40 in equicorrente/40 controcorrente) di 30 min @ 135 °C; 80 cicli d'autoclave di 30 min @ 135 °C
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofobo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.2 µm
      Punto di bolla a 23 °C≥1100 mbar (16 psig) con una soluzione IPA/acqua, 70//30 %
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      HydroCorr≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
      Diffusione d'azoto a 23 °C≤6 mL/min @ 965 mbar (14 psig) in soluzione IPA/acqua, 70//30 %
      Non-rilascio di fibreQuesto prodotto è stato fabbricato con una membrana in PTFE che soddisfa i criteri per i filtri “non rilascianti fibre” definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia4 in. (10 cm)
      Superficie filtrante0.18 m²
      Dimensioni del dispositivo4 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità6
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      LAGR04TP6 04053252344305

      Documentation

      Certificati di Qualità

      Titolo
      OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
      Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

      Scheda tecnica

      Titolo
      Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

      Manuali d'uso

      Titolo
      Visual Inspection Guide

      Prodotti e applicazioni correlate

      Linee di prodotti

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      Categorie

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent