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KWSCA1THH1 Capsule Opticap XLT10 matrice Milligard 1,2/0,5 µm, portagomma 16 mm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KWSCA1THH1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKWSCA1THH1
      Nome commerciale
      • Opticap®
      DescrizioneCapsule Opticap XLT10 matrice Milligard 1,2/0,5 µm, portagomma 16 mm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      FormatoDoppio strato
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Portagomma da 16 mm
      Grado di filtrazioneStandard Milligard® Media
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      T-line/Attacco per il manometroT-line
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMilligard®
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 30 min @ 121 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori1.2 / 0.5 µm
      Raccordo in ingressoHose Barb
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia10 in. (25 cm)
      Lunghezza37.6 cm (14.8 in.)
      Superficie filtrante0.69 m²
      Distanza ingresso/uscita19.8 cm (7.8 in.)
      Dimensioni del dispositivo10 in.
      Diametro del raccordo in ingresso5/8 in.
      Grado di filtrazione nominale1.2 / 0.5 µm
      Diametro del raccordo in uscita5/8 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Esteri misti di cellulosa (MCE)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPoliestere
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥5 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KWSCA1THH1 04053252382796

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      Categorie

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard