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KGEPG3THH1 Capsule Opticap XLT30 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, portagomma 16 mm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KGEPG3THH1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKGEPG3THH1
      Nome commerciale
      • Millipore Express®
      DescrizioneCapsule Opticap XLT30 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, portagomma 16 mm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Portagomma da 16 mm
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      T-line/Attacco per il manometroT-line
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMillipore Express® SHF
      SterilitàNon-sterile, Gamma compatible
      SterilizzazioneStabili ai raggi gamma, fino a dosi di 45 kGy; 3 cicli in autoclave di 60 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.2 µm
      Raccordo in ingressoHose Barb
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Diffusione d’aria a 23 °C≤98,2 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥4000 mbar (58 psig), aria con acqua
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush of 33 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia30 in. (75 cm)
      Lunghezza87.1 cm (34.3 in.)
      Diametro10.7 cm (4.2 in.)
      Superficie filtrante1.71 m²
      Distanza ingresso/uscita19.8 cm (7.8 in.)
      Dimensioni del dispositivo30 in.
      Diametro del raccordo in ingresso5/8 in.
      Diametro del raccordo in uscita5/8 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyethersulfone (PES)
      Materiali del dispositivo
      • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPoliestere
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥4,5 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KGEPG3THH1 04053252721373

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Informazioni tecniche

      Titolo
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Manuali d'uso

      Titolo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane