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KGEPG03TB3 Capsule Opticap XL03 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KGEPG03TB3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKGEPG03TB3
      Nome commerciale
      • Millipore Express®
      DescrizioneCapsule Opticap XL03 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2"/Portagomma da 25 mm
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMillipore Express® SHF
      SterilitàGamma
      SterilizzazioneStabili ai raggi gamma, fino a dosi di 45 kGy; 3 cicli in autoclave di 60 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.2 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Diffusione d’aria a 23 °C≤9,5 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥4000 mbar (58 psig), aria con acqua
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush of 3.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia3 in. (7.5 cm)
      Lunghezza17.3 cm (6.8 in.)
      Diametro10.7 cm (4.2 in.)
      Superficie filtrante0.17 m²
      Distanza ingresso/uscita17.3 cm (6.8 in.)
      Dimensioni del dispositivo3 in.
      Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
      Diametro del raccordo in uscita1 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyethersulfone (PES)
      Materiali del dispositivo
      • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPoliestere
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità3
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KGEPG03TB3 04053252309014

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0NB19589
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1SB46981
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4DB36396
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane - C8DA49919
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2PB47256
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3CB85025
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4DB09821
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C9BA75042