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KVGLA10TH1 Capsule Opticap XL10 con membrana Durapore 0,22 µm, flangia san/portagomma

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KVGLA10TH1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKVGLA10TH1
      Nome commerciale
      • Opticap®
      DescrizioneCapsule Opticap XL10 con membrana Durapore 0,22 µm, flangia san/portagomma
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 29 90
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2"/Portagomma da 14 mm
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.22 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Diffusione d’aria a 23 °C≤13,3 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia10 in. (25 cm)
      Lunghezza33.5 cm (13.2 in.)
      Diametro14.5 cm (5.7 in.)
      Superficie filtrante0.69 m²
      Distanza ingresso/uscita33.5 cm (13.2 in.)
      Dimensioni del dispositivo10 in.
      Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
      Diametro del raccordo in uscita9/16 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KVGLA10TH1 04053252494284

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C2SB57095
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3NB53601
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C4MB85212
      Opticap XL Capsule Durapore Membrane C2BB26252
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C8HA71719
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0MB67384Z
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7NA76045
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C9BA79661
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0DB10384Z
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0HB88217Z
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Scheda tecnica

      Titolo
      Durapore® Family Guide

      Manuali d'uso

      Titolo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Prodotti e applicazioni correlate

      Linee di prodotti

      Capsule monouso Opticap XL e XLT con membrana Durapore idrofila da 0,1 µm o 0,22 µm

      Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
      Per saperne di più >>

      Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

      0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
      Per saperne di più >>

      Prodotti correlati per: Brand Facete

      Opticap®

      Categorie

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore