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	48-602MAG	Buffer Detection Kit for Magnetic Beads	1 Kit

Capsule Opticap XL con matrice Polygard-CR

Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings. ancora

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Panoramica

Descrizione

I filtri Polygard®-CR sono ideati per applicazioni di rimozione del particolato da liquidi e gas e vengono classificati in base al grado di filtrazione nominale. Le caratteristiche della matrice, un filtro di profondità a gradiente di densità, assicurano ai filtri Polygard-CR massima capacità di filtrazione, mentre la struttura, interamente in polipropilene, conferisce loro basso tenore d’estraibili ed ampia compatibilità chimica.

Le capsule Opticap XL permettono di risparmiare il tempo ed i costi necessari per assemblaggio, pulizia e validazione dei contenitori in acciaio inossidabile. Grazie al loro modello brevettato, presentano resistenza termica ed idraulica ineguagliabili, da cui conseguono affidabilità, elevato grado di sicurezza nella sterilità del processo e migliore pulizia. Il design unico della capsula con matrice Polygard-CR minimizza il volume morto e riduce le perdite di prodotto.

Conformità alle norme

I filtri Polygard-CR sono progettati, sviluppati e prodotti in accordo con un Sistema di Gestione della Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato all’appropriato standard dei Sistemi di Qualità ISO® 9000 e vengono spediti insieme ad un Certificato di Qualità. Per la conformità con i requisiti normativi, ogni capsula Opticap™ XL è corredata da una Guida di Validazione.

Ai fini della tracciabilità e di una facile identificazione, ogni filtro è marchiato con le sue caratteristiche identificative.

Un’ampia gamma di formati

Le capsule monouso Opticap XL con matrice Polygard-CR sono disponibili con diversi gradi di filtrazione tra cui scegliere e sono, pertanto, una scelta ottimale per ogni applicazione.

Specifiche tecniche

	Opticap XL 1	Opticap XL 5	Opticap XL 10
Materiali di fabbricazione
Matrice filtrante
Componenti strutturali	Polipropilene	Polipropilene	Polipropilene
O-ring	Silicone	Silicone	Silicone
Pressione massima in ingresso, bar	5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Pressione differenziale massima, bar	4.8 bar (70 psid) @ 20 °C	4.8 bar (70 psid) @ 20 °C	4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
Estraibili (gravimetria)	The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.	The extractables level was equal to or less than 30 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.	The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Sostanze ossidabili	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥2,5 L d'acqua	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥5 L d'acqua
Endotossine batteriche	L'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Sterilizzazione	3 cicli in autoclave di 30 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Tossicità dei materiali di fabbricazione	I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%.
Additivi alimentari indiretti	Tutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Direttiva europea sulle attrezzature a pressione	EMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.

Portata tipica con acqua pulita vs pressione differenziale

Legenda dei raccordi
TT = flangia sanitaria da 1 1/2" in ingresso ed in uscita
FF = flangia sanitaria da 3/4" in ingresso ed in uscita
HH = portagomma da 14 mm in ingresso ed in uscita

Capsule Opticap XL 1 con matrice Polygard-CR – Grado di filtrazione nominale 5,0 µm (KR05)

Capsule Opticap XL 5 con matrice Polygard-CR – Grado di filtrazione nominale 5,0 µm (KR05)

Capsule Opticap XL 10 con matrice Polygard-CR – Grado di filtrazione nominale 5,0 µm (KR05)

Capsule Opticap XL 1 con matrice Polygard-CR – Grado di filtrazione nominale 0,1 µm (KRK1)

Capsule Opticap XL 5 con matrice Polygard-CR – Grado di filtrazione nominale 0,1 µm (KRK1)

Capsule Opticap XL 10 con matrice Polygard-CR – Grado di filtrazione nominale 0,1 µm (KRK1)

C9122

	Opticap XL 1	Opticap XL 5	Opticap XL 10
Materiali di fabbricazione
Matrice filtrante
Componenti strutturali	Polipropilene	Polipropilene	Polipropilene
O-ring	Silicone	Silicone	Silicone
Pressione massima in ingresso, bar	5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Pressione differenziale massima, bar	4.8 bar (70 psid) @ 20 °C	4.8 bar (70 psid) @ 20 °C	4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
Estraibili (gravimetria)	The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.	The extractables level was equal to or less than 30 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.	The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Sostanze ossidabili	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥2,5 L d'acqua	Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥5 L d'acqua
Endotossine batteriche	L'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Sterilizzazione	3 cicli in autoclave di 30 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Tossicità dei materiali di fabbricazione	I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%.
Additivi alimentari indiretti	Tutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Direttiva europea sulle attrezzature a pressione	EMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.