Capsule Opticap XL con matrice Clarigard
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Clarigard Cartridge FiltersClarigard® filters' 99.99% retention rating characteristic makes them ideal for the protection of critical downstream process steps such as membrane filters or chromatography columns.Per saperne di più >> |
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Categorie
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Descrizione
Con la loro efficienza di ritenzione del 99,99% i filtri Clarigard® rappresentano l’ideale protezione dei filtri a membrana o delle colonne cromatografiche impiegate nelle fasi di purificazione critiche. Le caratteristiche della matrice, un filtro di profondità a gradiente di densità, assicurano ai filtri Clarigard massima capacità di filtrazione, mentre la loro struttura, interamente in polipropilene, conferisce loro basso tenore d’estraibili ed ampia compatibilità chimica.
Le capsule Opticap XL permettono di risparmiare il tempo ed i costi necessari per assemblaggio, pulizia e validazione dei contenitori in acciaio inossidabile. Il design brevettato delle capsule conferisce loro resistenza termica ed idraulica ineguagliabili, da cui conseguono affidabilità, elevato grado di sicurezza nella sterilità del processo e migliore pulizia. Il design unico delle capsule con matrice Clarigard minimizza il volume morto e riduce le perdite di prodotto.
Conformità alle norme
I filtri Clarigard sono progettati, sviluppati e prodotti in accordo con un Sistema di Gestione della Qualità approvato da un ente di registrazione accreditato all’appropriato standard dei Sistemi di Qualità ISO® 9000 e vengono spediti insieme ad un Certificato di Qualità. Per la conformità con i requisiti normativi, ogni capsula Opticap™ XL è corredata da una Guida di Validazione.
Ai fini della tracciabilità e di una facile identificazione, ogni filtro è marchiato con le sue caratteristiche identificative.
Un’ampia gamma di formati
Le capsule monouso Opticap XL con matrice Clarigard sono disponibili in diversi formati e rappresentano, pertanto, una scelta ottimale per ogni applicazione.
Applicazioni tipiche
Rimozione di precipitato
Purificazione di proteine
Frazioni plasmatiche
Rimozione di componenti sospesi
Terreni per colture cellulari
Tamponi
Prodotti oftalmici
LVP/SVP
Rimozione di polvere di carbone
Letti di carbone impiegati nel trattamento delle acque
Polvere di carbone impiegata in sintesi chimiche
Gas
Rimozione di polveri, ruggine ed altri solidi
| Opticap XL 1 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | |
| Materiali di fabbricazione | |||
| Matrice filtrante | |||
| Componenti strutturali | Polipropilene | Polipropilene | Polipropilene |
| O-ring | Silicone | Silicone | Silicone |
| Pressione massima in ingresso, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| Pressione differenziale massima, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| Estraibili (gravimetria) | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Sostanze ossidabili | Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua | Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥2 L d'acqua | Conformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥3 L d'acqua |
| Endotossine batteriche | L'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test | ||
| Sterilizzazione | 3 cicli in autoclave di 60 min @ 121 °C; non sterilizzabili a vapore in linea | ||
| Tossicità dei materiali di fabbricazione | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%. | ||
| Non-rilascio di fibre | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri per i filtri «non rilascianti fibre» definiti nel CFR 21, 210.3 (b) (6). | ||
| Additivi alimentari indiretti | Tutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182. | ||
| Direttiva europea sulle attrezzature a pressione | EMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE. | ||
Portata tipica con acqua pulita vs pressione differenziale
Legenda dei raccordi
TT = flangia sanitaria da 1 1/2" in ingresso ed in uscita
FF = flangia sanitaria da 3/4" in ingresso ed in uscita
HH = portagomma da 14 mm in ingresso ed in uscita
Capsule Opticap XL 1 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 0,2 µm (K002)
Capsule Opticap XL 5 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 0,2 µm (K002)
Capsule Opticap XL 10 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 0,2 µm (K002)
Capsule Opticap XL 1 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 0,3 e 0,5 µm (K003, K005)
Capsule Opticap XL 5 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 0,3 e 0,5 µm (K003, K005)
Capsule Opticap XL 10 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 0,3 e 0,5 µm (K003, K005)
Capsule Opticap XL 1 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 1,0 µm (K010)
Capsule Opticap XL 5 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 1,0 µm (K010)
Capsule Opticap XL 10 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 1,0 µm (K010)
Capsule Opticap XL 1 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 3,0 µm (K030)
Capsule Opticap XL 5 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 3,0 µm (K030)
Capsule Opticap XL 10 con matrice Clarigard – Grado di filtrazione nominale 3,0 µm (K030)