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KHGEG2THH1 Capsule Opticap XLT20 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHC 0,2 µm, portagomma 16 mm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KHGEG2THH1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKHGEG2THH1
      Nome commerciale
      • Millipore Express®
      DescrizioneCapsule Opticap XLT20 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHC 0,2 µm, portagomma 16 mm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Portagomma da 16 mm
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      T-line/Attacco per il manometroT-line
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMillipore Express® SHC
      SterilitàNon-sterile, Gamma compatible
      SterilizzazioneStabili ai raggi gamma, fino a dosi di 45 kGy; 3 cicli in autoclave di 60 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.5 / 0.2 µm
      Raccordo in ingressoHose Barb
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Diffusione d’aria a 23 °C≤62,5 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥4000 mbar (58 psig), aria con acqua
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush of 42 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia20 in. (50 cm)
      Lunghezza62.5 cm (24.6 in.)
      Diametro10.7 cm (4.2 in.)
      Superficie filtrante1.09 m²
      Distanza ingresso/uscita19.8 cm (7.8 in.)
      Dimensioni del dispositivo20 in.
      Diametro del raccordo in ingresso5/8 in.
      Diametro del raccordo in uscita5/8 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyethersulfone (PES)
      Materiali del dispositivo
      • Polypropylene/Polysulfone
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPoliestere
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥4 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KHGEG2THH1 04053252384974

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      OPTICAP XLT 10 Capsule Millipore Express SHC membrane C4CB01545
      OPTICAP XLT 20 Capsule Millipore Express SHC membrane C3AB57314
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C2KB97175
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7PA89435
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0DB60637
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0NB22006
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0SB88046
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1HB80578
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7DA09538
      Opticap XLT 20 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8DA48089
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Scheda tecnica

      Titolo
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      Manuali d'uso

      Titolo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      Prodotti e applicazioni correlate

      Linee di prodotti

      Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

      Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
      Per saperne di più >>

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      Opticap®

      Categorie

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