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KHGLA10FF1 Capsule Opticap XL10 con membrana Durapore 0,45/0,22 µm, flange san 3/4"

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KHGLA10FF1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKHGLA10FF1
      Nome commerciale
      • Opticap®
      DescrizioneCapsule Opticap XL10 con membrana Durapore 0,45/0,22 µm, flange san 3/4
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 22 00
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMultilayer Durapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.45 / 0.22 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
      Diffusione d’aria a 23 °C≤10,8 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia10 in. (25 cm)
      Lunghezza33.5 cm (13.2 in.)
      Diametro10.7 cm (4.2 in.)
      Superficie filtrante0.55 m²
      Distanza ingresso/uscita33.5 cm (13.2 in.)
      Dimensioni del dispositivo10 in.
      Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
      Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1,5 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KHGLA10FF1 04053252453182

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      3.0

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7JA41684
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0DB63318Z
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C1BB07719
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3JB30028
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7EA11611
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7HA23486
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7KA50240
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7NA78734
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8KA19555
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C9PA13403

      Informazioni tecniche

      Titolo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Scheda tecnica

      Titolo
      Durapore® Family Guide

      Manuali d'uso

      Titolo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane