C85052Filtro a membrana da 0,22 µm per acqua esente da particelle e batteri al punto d’uso
La tecnologia dei filtri a membrana Millipak® è stata inizialmente ideata per la filtrazione sterilizzante di prodotti farmaceutici e terreni di coltura. Considerati i numeri uno per la loro comprovata affidabilità, questi filtri sono stati scelti da Lab Water per soddisfare le severe esigenze dei ricercatori per quanto riguarda l'acqua pura. I filtri Millipak® sono stati ideati per la rimozione delle particelle e dei microrganismi dall'acqua purificata. Vengono installati sull'uscita degli erogatori dell'acqua al punto d'uso, come le unità POD dei sistemi Milli-Q®. La campana di protezione protegge l’acqua dai batteri aerodispersi al momento dell’erogazione.
È buona pratica di laboratorio mantenere la campana di protezione in sede e scartare almeno 1 litro d'acqua prima del primo impiego quotidiano. In questo modo si eliminano eventuali batteri sviluppatisi durante la notte nel volume d'acqua a valle della membrana. È bene evitare di connettere tubazioni all’uscita dei filtri Millipak®, poiché numerosi esperimenti hanno dimostrato che essi causano inevitabilmente proliferazione batterica e conseguente ricontaminazione dell’acqua.
Millipak® • Una tecnologia unica
I filtri a membrana Millipak® utilizzano un design a dischi sovrapposti che, unico nel suo genere, elimina il rischio del rilascio di particelle da parte del supporto della membrana, riscontrato in molte capsule a membrana pieghettata. La tecnologia a dischi sovrapposti Millipak® offre diversi benefici:
- elevate portate dell'acqua prodotta e grande resistenza alle variazioni di pressione senza alcun rischio di rottura della membrana, grazie al fatto che la membrana da 0,22 µm è piana e sostenuta da un disco in plastica rigida dotato di canali di drenaggio.
- nessun rischio di contaminazione che può verificarsi con le membrane saldate utilizzando dei solventi in quanto la membrana viene saldata a caldo sul suo supporto.
- "volume morto" minimo, grazie ad una superficie elevata in un piccolo volume.
I filtri a membrana da 0,22 µm utilizzati nei dispositivi Millipak
® sono stati convalidati per la rimozione dei batteri seguendo le norme HIMA, con un challenge di Pseudomonas diminuta di 107 microrganismi/cm² di membrana. Durante gli studi di convalida, l’efficienza della ritenzione batterica è stata correlata con i test del punto di bolla non distruttivo e della diffusione d’aria, così da consentire di verificare la ritenzione batterica di ciascun dispositivo al termine del processo produttivo.
Certificato di qualità
I filtri Millipak® vengono testati per garantire che non contaminino il liquido trattato con estraibili o altri contaminanti. Ogni filtro Millipak® viene fornito completo di Certificato di Qualità in cui sono riportati i seguenti parametri di QA:
- Pratiche di Buona Fabbricazione
- Standard di Qualità ISO® 9001
- Non-rilascio di fibre
- Test di tossicità dei materiali di fabbricazione
- Ritenzione batterica della membrana
- Test per le endotossine batteriche (USP)
- Test di stress idraulico
- Misura della portata e della pressione differenziale
- Test per le sostanze ossidabili (USP)
- Test degli estraibili (gravimetrco)
- Test di sterilità (per le unità sterili)
