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107656 Lattosio monoidrato

(zucchero del latte) polvere, adatto a essere utilizzato come eccipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

Lattosio monoidrato: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.

Sinonimi: Milk sugar, Lactobiose

# CAS: 10039-26-6 Numero CE: 200-559-2 Massa molare: 360.32 g/mol Formula di Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,NF
107656
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1076569029
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          Descrizione
          Numero di catalogo107656
          SinonimiMilk sugar, Lactobiose
          Riferimenti bibliografici
          Informazioni sul prodotto
          Numero CAS 10039-26-6
          Numero CE200-559-2
          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
          Formula di HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
          Molar Mass360.32 g/mol
          Codice HS1702 11 00
          Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
          Quality LevelMQ500
          Applicazioni
          Informazioni biologiche
          Informazioni chimico-fisiche
          Temperatura di accensione390 °C
          Punto di fusione202 °C
          Valore del pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Densità bulk500 kg/m3
          Solubilità161 g/l
          Dimensioni
          Informazioni sui materiali
          Informazioni tossicologiche
          DL50, oraleDL50 Ratto > 10000 mg/kg
          Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
          RTECSOD9625000
          Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
          WGKWGK 2 contaminante dell'acqua
          Smaltimento3
          I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
          Informazioni per la sicurezza
          Indicazioni sull'impiego del prodotto
          Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
          StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
          Informazioni sul confezionamento
          Informazioni per il trasporto
          Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
          Informazioni supplementari
          Specifiche
          Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Identity (water)passes test
          Appearance of solution (10 %; water)passes test
          Clarity and color of solutionpasses test
          Acidity or alkalinitypasses test
          Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          As (Arsenic)≤ 0.0002 %
          Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
          Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
          Water4.5 - 5.5 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Numero di catalogo GTIN
          1076569029 04022536947839
          1076569525 04022536947846

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitoloVersione
          9.1

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Lattosio monoidrato MSDS

          Titolo

          Scheda di sicurezza (MSDS) 

          Lattosio monoidrato Certificati d'Analisi

          N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
          1076569029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)
          1076569525 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

          Certificati

          Titolo