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MPVL10CA3 Unità Millipak 100 da 0,1 µm sterilizzabili a raggi gamma; portagomma 14 mm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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MPVL10CA3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoMPVL10CA3
      Nome commerciale
      • Millipak®
      DescrizioneUnità Millipak 100 da 0,1 µm sterilizzabili a raggi gamma; portagomma 14 mm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Portagomma da 14 mm
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.1 µm
      Raccordo in ingressoHose Barb
      Raccordo in uscitaHose Barb
      Punto di bolla a 23 °C≥4830 mbar (70 psig), aria con acqua
      Portata3.8 L/min @ 2.45 bar ΔP
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza11 cm (4.3 in.)
      Diametro7.6 cm (3.0 in.)
      Superficie filtrante500 cm²
      Volume trattabile50 L
      Diametro del raccordo in ingresso9/16 in.
      Diametro del raccordo in uscita9/16 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Policarbonato
      Materiali del supportoPolicarbonato
      Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità3
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      MPVL10CA3 04053252256028

      Documentation

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Millipak 100 Capsule Durapore C1CB03644Z
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3EB20642
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C9SA80004
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C4EB29047
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C4NB02692
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C4NB07988
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane- C7NA74428
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane- C8HA84432
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane- C8SA59186

      Informazioni tecniche

      Titolo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Scheda tecnica

      Titolo
      Durapore® Family Guide

      Manuali d'uso

      Titolo
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane