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105980 D(-)-Mannite

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,FCC,E 421

D(-)-Mannite: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
# CAS: 69-65-8 Numero CE: 200-711-8 Massa molare: 182.17 g/mol Formula di Hill: C₆H₁₄O₆ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,FCC,E 421
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105980
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,FCC,E 421

Prezzi e disponibilità

Numero di catalogo DisponibilitàConfezionamento Qtà/conf Prezzo Quantità
1059802500
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      		 Bottiglia di plastica 2.5 kg
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          		 Doppio involucro PE 20 kg
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          Descrizione
          Numero di catalogo105980
          Riferimenti bibliografici
          Informazioni sul prodotto
          Numero CAS 69-65-8
          Numero CE200-711-8
          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,FCC,E 421
          Formula di HillC₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          Codice HS2905 43 00
          Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
          Quality LevelMQ500
          Applicazioni
          Informazioni biologiche
          Informazioni chimico-fisiche
          Punto di ebollizione290 - 295 °C (4 hPa)
          Densità1.52 g/cm3 (20 °C)
          Temperatura di accensione410 °C
          Punto di fusione164 - 169 °C
          Valore del pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
          Densità bulk400 - 500 kg/m3
          Solubilità213 g/l
          Dimensioni
          Informazioni sui materiali
          Informazioni tossicologiche
          DL50, oraleDL50 Ratto 13500 mg/kg
          Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
          RTECSOP2060000
          Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
          WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
          Smaltimento3
          I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
          Informazioni per la sicurezza
          Indicazioni sull'impiego del prodotto
          Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
          StoccaggioConservare tra +2°C e +25°C.
          Informazioni sul confezionamento
          Informazioni per il trasporto
          Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
          Informazioni supplementari
          Specifiche
          Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
          Identity (NIR)passes test
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Appearance of solution (13 %; water)passes test
          Free acidpasses test
          pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
          Melting point166 - 169 °C
          Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
          Arsenic (As)≤ 2 ppm
          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          Chloride (Cl)≤ 0.003 %
          Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
          Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
          Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
          Sulfated ash≤ 0.1
          Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
          Water≤ 0.5 %
          Particle size (< 20 µm)≤ 15 %
          Particle size (> 212 µm)≤ 10 %
          Microbiological testpasses test
          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
          E.coliin 1g Substance not detectable
          Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
          Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
          Candida albicansIn 1g Substance not detectable
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 421
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade Item Number
          Numero di catalogo GTIN
          1059802500 04022536961378
          1059809024 04022536994086

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitoloVersione
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          D(-)-Mannite MSDS

          Titolo

          Scheda di sicurezza (MSDS) 

          D(-)-Mannite Certificati d'Analisi

          N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
          1059802500 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
          1059809024 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

          Certificati

          Titolo

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          EMPROVE®

          Categorie

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers