Filtri a cartuccia Bevigard-M
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| Bevigard™ |
Categorie
| Biopharmaceutical Manufacturing > Upstream Processing > Multi-use Processing Systems > NovAseptic |
Descrizione
Impiegati nelle fasi finali della prefiltrazione, questi versatili filtri di superficie trattengono i contaminanti sulla superficie della membrana in esteri misti di cellulosa.
Quali filtri finali utilizzati per la riduzione della carica batterica, offrono notevole efficienza di rimozione dei microrgamismi. Data la loro struttura, le cartucce Bevigard™-M sono i filtri più adatti per la protezione dei filtri finali di grado sterilizzante quali le cartucce Vitipore™ II e Vitipore II Plus e consentono di ridurre i costi di questa fase del processo particolarmente critica.
Poiché possono essere ripetutamente rigenerati con acqua calda, i filtri Bevigard-M hanno costi di filtrazione contenuti.
Sono fabbricati in uno stabilimento il cui Sistema di Gestione della Qualità è approvato da un ente di registrazione accreditato secondo gli appropriati standard del sistema di Qualità ISO® 9000.
Applicazioni tipiche
Le cartucce Bevigard-M sono ideate per scopi di prefiltrazione delle bevande o per le fasi finali della filtrazione, ad esempio per la protezione dei filtri di grado sterilizzante o la riduzione della contaminazione batterica di acqua, vino o altre bevande.
| Per cartuccia da 10" | |
| Materiali di fabbricazione | |
| Membrana filtrante | Esteri misti di cellulosa (MCE) |
| Componenti strutturali | Polipropilene |
| Supporti del filtro | Poliestere |
| O-ring | Silicone |
| Grado di filtrazione nominale | |
| CW03 | 0.2 µm |
| CW06 | 0.5 µm |
| CW19 | 1.2 µm |
| Superficie di filtrazione | 0.8 m² |
| Pressione differenziale massima, bar | 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C |
| Temperatura d'esercizio massima | 80 |
| Sterilizzazione | 10 cicli di SIP o di autoclave della durata di 30 min @ 121 °C |
| Sanitizzazione | 30 min con acqua calda @ 80 °C |
| Norme di Buona Fabbricazione | Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA. |
| Non-rilascio di fibre | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri per i filtri «non rilascianti fibre» definiti nel CFR 21, 210.3 (b) (6). |
| Tossicità dei materiali di fabbricazione | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%. |
| Additivi alimentari indiretti | Tutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182. |
| Certificato di Qualità | Ogni cartuccia è accompagnata da un Certificato di Qualità che riassume i rigorosi standard qualitativi e produttivi Millipore. |
Portata tipica con acqua pulita vs pressione differenziale
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