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108197 Excipient K pour la fabrication de comprimés (poudre de cellulose)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 9004-34-6 Numéro CE: 232-674-9 Formule chimique: (C₆H₁₀O₅)n Grade: Ph Eur,BP,JP,NF
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108197
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Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule chimiqueGrade
9004-34-6232-674-9(C₆H₁₀O₅)nPh Eur,BP,JP,NF

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1081979020
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      		 Tambour plast. 20 kg
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      Description
      Référence108197
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Numéro CAS9004-34-6
      Numéro CE232-674-9
      GradePh Eur,BP,JP,NF
      Formule chimique(C₆H₁₀O₅)n
      Code SH3912 90 90
      Quality LevelMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Densité1.5 g/cm3 (20 °C)
      Température d'inflammation232 °C
      Valeur de pH5 - 7.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C) (dépôt)
      Densité70 - 400 kg/m3
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      DL 50 oraleDL50 Rat > 5000 mg/kg
      DL 50 cutanéeDL50 Lapin > 2000 mg/kg
      Informations de sécurité selon le SGH
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
      Élimination3
      Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +15°C à +25°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Identity (wet chemistry)passes test
      Identity (suspension test)passes test
      Identity (degree of polymerization)440 - 2250
      Ether-soluble substances≤ 0.15 %
      Water-soluble substances≤ 1.5 %
      Solubilitypasses test
      pH-value5.0 - 7.5
      Al (Aluminium)≤ 10 ppm
      Organic impuritiespasses test
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
      Bulk density0.070 - 0.100 g/cm³
      Sulfated ash≤ 0.3 %
      Loss on Drying (105 °C)≤ 6.0 %
      Particle size (> 32 µm)≤ 90 %
      Particle size (> 90 µm)≤ 35 %
      Particle size (> 400 µm)≤ 1 %
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
      Salmonella ssp (absent in 10 g)
      passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
      Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
      passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
      Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      1081979020 04022536101576

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Excipient K pour la fabrication de comprimés (poudre de cellulose) FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Excipient K pour la fabrication de comprimés (poudre de cellulose) Certificats d'analyse

      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
      1081979020 Tambour plast.Document de spécification PDF

      Certificats

      Titre