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100895 Sucralose en granules

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1008959011
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      Description
      Référence100895
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Numéro CAS56038-13-2
      Numéro CE259-952-2
      GradePh Eur,ChP,JPE,NF
      Formule de HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
      Molar Mass397.63 g/mol
      Code SH2932 14 00
      Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
      Quality LevelMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Densité1.62 g/cm3 (20 °C) Non applicable
      Point de fusion114.5 °C (décomposition)
      Valeur de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Solubilité300 g/l
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      DL 50 oraleDL50 Rat > 10000 mg/kg
      Informations de sécurité selon le SGH
      RTECSLW5440140
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
      Déclaration IATA-DGR (transport aérien)UN 1845 , 9,
      Déclaration Code IMDG (transport maritime)UN 1845 , 9,
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
      Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
      Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
      Appearance of substance (description)granular powder
      Appearance of substance (color)almost white
      Identity (HPLC)conforms
      Identity (TLC)conforms
      Identity (IR)conforms
      Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
      Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
      Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
      Appearance of solution (10 %, water)conforms
      pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
      Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
      Methanol≤ 0.1 %
      Methanol (ChP)≤ 0.1 %
      Cyclohexane≤ 3880 ppm
      N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
      Acetic acid≤ 5000 ppm
      Ethyl acetate≤ 5000 ppm
      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
      Hydrolysis products≤ 0.1 %
      Impurities H and I≤ 0.1 %
      Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
      Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
      Related substances (NF)≤ 0.5 %
      Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
      Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
      Residue on ignition≤ 0.7 %
      Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
      Particle Size (d90)≥ 80 µm
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
      Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
      Candida albicans (absent in 1 g)conforms
      Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      1008959011 04027269161446

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      10.4

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Sucralose en granules FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Sucralose en granules Certificats d'analyse

      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
      1008959011 Carton onduléDocument de spécification PDF

      Certificats

      Titre

      Informations techniques

      Titre
      Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

      Produits & Applications associés

      Produits associés classés par : Application Facete

      Produits associés classés par : Brand Facete

      Catégories

      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Sweeteners
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      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers