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100895 Sucralose en granules

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1008950010
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          Boîte carton 1 kg
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                  Description
                  Référence100895
                  Références bibliographiques
                  Informations produit
                  Numéro CAS56038-13-2
                  Numéro CE259-952-2
                  GradePh Eur,ChP,JPE,NF
                  Formule de HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
                  Molar Mass397.63 g/mol
                  Code SH2932 14 00
                  Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
                  Quality LevelMQ500
                  Applications
                  Informations biologiques
                  Informations physico-chimiques
                  Densité1.62 g/cm3 (20 °C) Non applicable
                  Point de fusion114.5 °C (décomposition)
                  Valeur de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Solubilité300 g/l
                  Dimensions
                  Informations sur les matériaux
                  Informations toxicologiques
                  DL 50 oraleDL50 Rat > 10000 mg/kg
                  Informations de sécurité selon le SGH
                  RTECSLW5440140
                  Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
                  WGKWGK 2 Mise en danger significative de l'eau
                  Élimination3
                  Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
                  Informations sur la sécurité
                  Notifications sur l'utilisation du produit
                  Informations relatives au stockage et à l'expédition
                  StockageConserver de +15°C à +25°C.
                  Informations sur l'emballage
                  Informations sur le transport
                  Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
                  Déclaration IATA-DGR (transport aérien)UN 1845 , 9,
                  Déclaration Code IMDG (transport maritime)UN 1845 , 9,
                  Information complémentaire
                  Caractéristiques
                  Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
                  Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
                  Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
                  Appearance of substance (description)granular powder
                  Appearance of substance (color)almost white
                  Identity (HPLC)conforms
                  Identity (TLC)conforms
                  Identity (IR)conforms
                  Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
                  Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
                  Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
                  Appearance of solution (10 %, water)conforms
                  pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
                  Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
                  Methanol≤ 0.1 %
                  Methanol (ChP)≤ 0.1 %
                  Cyclohexane≤ 3880 ppm
                  N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
                  Acetic acid≤ 5000 ppm
                  Ethyl acetate≤ 5000 ppm
                  Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
                  Hydrolysis products≤ 0.1 %
                  Impurities H and I≤ 0.1 %
                  Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
                  Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
                  Related substances (NF)≤ 0.5 %
                  Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
                  Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
                  Residue on ignition≤ 0.7 %
                  Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
                  Particle Size (d90)≥ 80 µm
                  Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
                  Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
                  Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
                  Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
                  Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
                  Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
                  Candida albicans (absent in 1 g)conforms
                  Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
                  Global Trade Item Number
                  Référence GTIN
                  1008950010 04027269161392
                  1008951000 04027269161415
                  1008959010 04027269161439
                  1008959011 04027269161446

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  TitreVersion
                  9.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Sucralose en granules FDS

                  Titre

                  Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

                  Sucralose en granules Certificats d'analyse

                  Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
                  1008950010 Flacon en verreDocument de spécification PDF
                  1008951000 Boîte cartonDocument de spécification PDF
                  1008959010 Carton onduléDocument de spécification PDF
                  1008959011 Carton onduléDocument de spécification PDF

                  Certificats

                  Titre

                  Informations techniques

                  Titre
                  Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

                  Produits & Applications associés

                  Produits associés classés par : Application Facete

                  Produits associés classés par : Brand Facete

                  Catégories

                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Sweeteners
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers