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141353 Alcool polyvinylique 40-88

convient pour l'utilisation comme excipient EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,USP,JPE

Alcool polyvinylique 40-88 : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: PVA, PVOH

Nº CAS: 9002-89-5 Grade: Ph Eur,ChP,USP,JPE
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141353
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Grade
9002-89-5Ph Eur,ChP,USP,JPE

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1413531000
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      		 Flacon plastique 1 kg
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      		 —
      1413539029
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          		 Double sac en PE 25 kg
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          Description
          Référence141353
          SynonymesPVA, PVOH
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS9002-89-5
          GradePh Eur,ChP,USP,JPE
          Code SH3905 30 00
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point de fusion160 - 240 °C
          Densité400 - 670 kg/m3
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat > 2000 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          RTECSTR8100000
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +15°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Identity (IR spectrum)passes test
          Identity (Viscosity)passes test
          Identity (Reaction with iodine)passes test
          Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
          Identity (Reaction with ethanol)passes test
          Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
          Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
          Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
          pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
          Viscosity (40 g/l; water)34.0 - 46.0 mPa∙s
          As (Arsenic)≤ 2 ppm
          As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
          Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
          Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
          Methanol (GC)≤ 1.0 %
          Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
          Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Ester value130 - 150
          Degree of hydrolysis (USP)85 - 89 %
          Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
          Acid value≤ 3.0
          Saponification value132 - 152
          Residue on ignition≤ 1.0 %
          Sulfated ash≤ 1.0 %
          Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          ¹ Value measured in qualified external laboratory
          Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1413531000 04027269063740
          1413539029 04027269074968

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Alcool polyvinylique 40-88 FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Alcool polyvinylique 40-88 Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1413531000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1413539029 Double sac en PEDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre

          Produits & Applications associés

          Catégories

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers