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100663 PARTECK LUB MST

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1006639020
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      Description
      Référence100663
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Numéro CAS557-04-0
      Numéro CE209-150-3
      GradePh Eur,BP,JP,NF,FCC
      Formule de HillC₃₆H₇₀Mg O₄
      Molar Mass591.24 g/mol
      Code SH3824 99 89
      Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
      Quality LevelMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Point de fusion140 °C
      Valeur de pH7 (H₂O) (dépôt)
      Densité250 kg/m3
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      DL 50 oraleDL50 Rat > 2000 mg/kg
      Informations de sécurité selon le SGH
      RTECSWI4390000
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKNWG ne pollue pas l'eau
      Élimination3
      Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +2°C à +30°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
      Identity (GC)passes test
      Identity (Solidification point)passes test
      Identity (Magnesium)passes test
      Identity (acid value)195 - 210
      Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
      Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
      Acidity or alkalinitypasses test
      Chloride (Cl)≤ 0.1 %
      Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
      Fe (Iron)≤ 100 ppm
      Mn (Manganese)≤ 25 ppm
      Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
      Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
      V (Vanadium)*≤ 2 ppm
      Zn (Zinc)≤ 20 ppm
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
      Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
      Particle Size (d10)≥ 1 µm
      Particle Size (d50)3 - 7 µm
      Particle Size (d90)≤ 30 µm
      Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
      Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      1006639020 04022536742151

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      PARTECK LUB MST FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      PARTECK LUB MST Certificats d'analyse

      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
      1006639020 Carton onduléDocument de spécification PDF

      Certificats

      Titre

      Brochure

      Titre
      Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation