Cartouches Optiseal-M avec membrane hydrophobe Aervent
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Produits & Applications associés
Familles de produits
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| Sterility Testing |
| Fermentation Solutions |
| Dialysis and Filtration |
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| Optiseal® |
Catégories
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Description
Les cartouches Optiseal-M avec membrane Aervent sont des cartouches hydrophobes de 0,2 µm. Elles sont conçues pour les applications de stérilisation, ainsi que pour la rétention des particules et des micro-organismes dans les gaz et les solvants. La membrane est en PTFE et les autres composants en polypropylène afin d'assurer une compatibilité avec de multiples applications. Les cartouches Optiseal-M avec membrane Aervent s'utilisent avec les carters Millidisk.
L'intégrité de chaque unité est contrôlée lors de sa fabrication.
Applications
- Le pouvoir stérilisant de ces cartouches pour les liquides est vérifié par le challenge bactérien selon l'ASTM. Dans les gaz, l'efficacité de rétention est supérieure (0,01 µm). Les cartouches hydrophobes Optiseal-M Aervent élimineront les particules et les micro-organismes dans les applications à faible débit.
- Events de cuves
- Fermenteurs
- Biogénérateurs
- Autoclaves
- Gaz de procédés stériles
Ces cartouches peuvent également être utilisées pour stériliser des alcools.
| Matériaux de construction | ||
| Filtre | ||
| Supports | Polypropylène | |
| Joints toriques | Silicone | |
| Raccords | ||
| Surface de filtration | 0.05 m² | |
| Pression différentielle maximale, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) | |
| Rétention bactérienne | Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838. | |
| Endotoxines bactériennes | Un extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL | |
| Toxicité | Les matériaux répondent aux exigences de la norme USP Class VI Biological Test for Plastics. Ces cartouches répondent également aux exigences de la norme USP General Safety Test (Test de la souris). | |
| Stérilisation | 80 cycles de SEP (40 à co-courant/40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C | |
| Tests d'intégrité | ||
| Point de bulle | ≥ 1100 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %) | |