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KVGLA10TT1 Opticap XL10 Durapore 0,22 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

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KVGLA10TT1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKVGLA10TT1
      ReplacesKVGL01TC1
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XL10 Durapore 0,22 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Code SH8421 29 90
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
      Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéOther
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.22 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Diffusion d'air à 23 °C≤ 13,3 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
      Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
      Longueur33.5 cm (13.2 in.)
      Diamètre14.5 cm (5.7 in.)
      Surface de filtration0.69 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie33.5 cm (13.2 in.)
      Taille du dispositif10 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KVGLA10TT1 04053252607516

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C2PB44692
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3BB91562
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3CB97980
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3CB97981
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3JB19089
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3KB31463
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3MB42266
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C3MB45441
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C4AB68407
      OPTICAP XL 10 Capsule Durapore Membrane C4AB68780

      Informations techniques

      Titre
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Produits & Applications associés

      Familles de produits

      Produits associés classés par : Brand Facete

      Catégories

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore