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KVGLG3TTH1 Opticap XLT30 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 5/8" (sortie)

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KVGLG3TTH1
1  Double Easy-Open bag
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKVGLG3TTH1
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XLT30 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 5/8" (sortie)
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccord sanitaire 1-1/2" pour tube 38 mm/Raccord cannelé 16 mm (5/8")
      Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Port manomètre/en TéT-line
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéNon-sterile, Gamma compatible
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; capable de supporter une exposition au rayonnement gamma de 45 kGy (4,5 Megarad) ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.22 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieHose Barb
      Diffusion d'air à 23 °C≤ 42 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
      Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 75 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche30 in. (75 cm)
      Longueur87.1 cm (34.3 in.)
      Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
      Surface de filtration2.17 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie17.5 cm (6.9 in.)
      Taille du dispositif30 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie5/8 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène stable au rayonnement gamma
      Matériaux des joints plats/toriquesLead O-ring: Silicone-coated EPDM, Outer O-ring: Silicone
      Matériau du supportPolyester
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble Easy-Open bag
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 3 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KVGLG3TTH1 04053252484834

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      3.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C0MB01956Z
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C1AB39914Z
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C4AB68134
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C8DA59669
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C9CA82790
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane - C8HA85992
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane - C9AA82524
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C1EB80322
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C2BB19353
      Opticap XLT 30 Capsule Durapore Membrane C3BB59799
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      Informations techniques

      Titre
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Produits & Applications associés

      Familles de produits

      Filtres Durapore® 0,1 µm et 0,22 µm de grade stérilisant compatibles avec une stérilisation au rayonnement gamma

      Enhanced process efficiency and cost-effectiveness from reduced cleaning and validation requirements
      En savoir plus >>

      Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

      0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
      En savoir plus >>

      Produits associés classés par : Brand Facete

      Opticap®

      Catégories

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore