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KHGLA10TH1 Opticap XL10 Durapore Multilayer 0,45/0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 9/16" (sortie)

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KHGLA10TH1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKHGLA10TH1
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XL10 Durapore Multilayer 0,45/0,22 µm, raccord sanitaire TC 1-1/2" (entrée)/raccord cannelé 9/16" (sortie)
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccord sanitaire 1-1/2" pour tube 38 mm/Raccord cannelé 14 mm (9/16")
      Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureMultilayer Durapore®
      StérilitéOther
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.45 / 0.22 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieHose Barb
      Diffusion d'air à 23 °C≤ 10,8 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
      Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
      Longueur33.5 cm (13.2 in.)
      Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
      Surface de filtration0.55 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie33.5 cm (13.2 in.)
      Taille du dispositif10 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie9/16 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1,5 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KHGLA10TH1 04053252392559

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      3.0

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      OPTICAP XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3MB35176
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Cartrdige C0DB60673Z
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7CA81118
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7PA89816
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane - C9CA90069
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane -C8NA37462
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2BB26146
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2SB47285
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3SB73744
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4KB69014
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      Informations techniques

      Titre
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules