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104352 L-Histidine

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
71-00-1200-745-3C₆H₉N₃O₂155.15 g/molPh Eur,ChP,JP,USP

Prix & Disponibilité

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1043520001
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          Flacon plastique 0.5 kg
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              Flacon plastique 1 kg
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                  Dispossible bag plastic 6.78 kg
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                  1043529010
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                      Tambour plast. 10 kg
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                      Description
                      Référence104352
                      SynonymesHis
                      Références bibliographiques
                      Informations produit
                      Numéro CAS71-00-1
                      Numéro CE200-745-3
                      GradePh Eur,ChP,JP,USP
                      Formule de HillC₆H₉N₃O₂
                      Molar Mass155.15 g/mol
                      Code SH2933 29 92
                      Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
                      Quality LevelMQ500
                      Applications
                      Informations biologiques
                      Informations physico-chimiques
                      Densité1.449 g/cm3 (20 °C)
                      Point de fusion285 °C (décomposition)
                      Valeur de pH7.0 - 8 (15.5 g/l, H₂O, 25 °C)
                      Densité430 kg/m3
                      Solubilité38.2 g/l
                      Dimensions
                      Informations sur les matériaux
                      Informations toxicologiques
                      DL 50 oraleDL50 Rat > 5110 mg/kg
                      Informations de sécurité selon le SGH
                      RTECSMS3070000
                      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
                      WGKWGK 3 pollue fortement l'eau
                      Informations sur la sécurité
                      Notifications sur l'utilisation du produit
                      Informations relatives au stockage et à l'expédition
                      StockageConserver de +2°C à +30°C.
                      Informations sur l'emballage
                      Informations sur le transport
                      Information complémentaire
                      Caractéristiques
                      Assay (acidimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
                      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
                      Identity (IR-spectrum)passes test
                      Identity (specific rotation)passes test
                      Identity (TLC)passes test
                      Appearancewhite to almost white fine-crystalline powder or colorless crystals
                      Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₇.
                      Appearance of solution (20 g/l, water)clear and colorless
                      Transmittance of solution (30 g/l, water)≥ 98.0 %
                      Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 120 g/l, calc. on dried substance)+11.4 to +12.4
                      Spec. rotation (α 25/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+12.6 to +14.0
                      Spec. rotation (α 20/D, 110 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+12.0 to +12.8
                      pH (20 g/l, CO₂-free water)7.0 - 8.5
                      Acidity (20g/l, water)7.0 - 8.5
                      Chloride (Cl)≤ 200 ppm
                      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
                      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                      As (Arsenic)≤ 1 ppm
                      Cu(Copper)≤ 25 ppm
                      Fe (Iron)≤ 10 ppm
                      Mn (Manganese)≤ 25 ppm
                      Zn (Zinc)≤ 130 ppm
                      Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
                      Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
                      Related substances (TLC)passes test
                      Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
                      Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                      Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
                      Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
                      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                      Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.2 %
                      Bacterial endotoxins< 2.0
                      Bacterial endotoxins (ChP)< 6.0
                      Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
                      Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      Corresponds to Ph. Eur., ChP, JP, USP
                      Global Trade Item Number
                      Référence GTIN
                      1043520001 04027269365486
                      1043520500 04027269365042
                      1043521000 04022536906829
                      1043524107 04054839472039
                      1043529010 04022536906836

                      Documentation

                      Material Qualification Dossier

                      TitreVersion
                      9.0

                      Quality Management Dossier (Open Access)

                      Title

                      Operational Excellence Dossier

                      Title

                      L-Histidine FDS

                      Titre

                      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

                      L-Histidine Certificats d'analyse

                      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
                      1043520001 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                      1043520500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                      1043521000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                      1043524107 Dispossible bag plasticDocument de spécification PDF
                      1043529010 Tambour plast.Document de spécification PDF

                      Certificats

                      Titre

                      Produits & Applications associés

                      Produits associés classés par : Brand Facete

                      Catégories

                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Upstream Processing > Cell Culture > Cell Culture Ingredients and Supplements > Cell Culture Ingredients > Amino Acids
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
                      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
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