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Interface Common Control Platform V 6

A software platform that controls bioprocessing operations and securely manages data

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Aperçu

Le logiciel CCP® (Common Control Platform) est idéal pour l'industrie biopharmaceutique qui exige fiabilité, flexibilité et possibilité d'interconnections entre différents systèmes de biopurification. Il permet à tous les procédés de séparation d'être contrôlés par un seul système d'automatisation, d'acquisition de données et d'édition de rapports de lots. Le logiciel CCP améliore de façon significative la fiabilité et réduit les coûts de fonctionnement en facilitant la formation des opérateurs et en réduisant le travail de validation. Les applications développées au laboratoire peuvent être rapidement, facilement et économiquement mises à l'échelle industrielle avec des efforts de développement de procédé réduits.

Les caractéristiques novatrices de la plate-forme CCP

  • Le logiciel CCP présente de nombreuses innovations qui répondent aux besoins des utilisateurs et aux exigences des procédés.
  • L'interface intuitive permet à l'opérateur de se concentrer sur le procédé et non sur l'ordinateur
  • Un large choix de langues pour l'interface rend le système facile à utiliser quelle que soit la langue maternelle de l'opérateur
  • La puissante fonction d'édition de rapports et l'acquisition de données sécurisée répondent aux exigences réglementaires
  • Le système de création de gradients est plus facile à configurer et davantage capable de contrôler les séparations basées sur absorption
  • Le statut du procédé est visible en temps réel
  • Le gestionnaire de recettes facile à utiliser permet l'élaboration rapide de protocoles de production

Une plate-forme facile à utiliser et prête pour la conformité avec la norme 21 CFR Part 11

L'utilisation de la technologie industrielle de référence SCADA® permet à la plate-forme de contrôle de répondre aux exigences les plus strictes en matière de possibilité de connexion, de fiabilité et de facilité d'utilisation. En s'appuyant sur la plate-forme SCADA, Millipore a intégré une application qui est spécifiquement configurée pour répondre aux besoins des spécialistes de la chromatographie et des procédés de séparation. Le résultat est un système puissant et simple de contrôle des procédés, de gestion de données et d'édition de rapports. Le logiciel CCP Version 6 et suivantes qui fonctionne sous Windows® XP de Microsoft® , a été développé en conformité avec les directives GAMP (Good Automated Manufacturing Practice ou Bonnes Procédures de Fabrication de Systèmes Automatisés). Il est également conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA concernant les signatures et les enregistrements électroniques.

Exploitation des puissantes capacités de mise en réseau des logiciels SCADA

  • Les capacités étendues de mise en réseau du logiciel de contrôle SCADA permettent à l'interface CCP de relier ensemble des systèmes de biochromatographie et de TFF et de tirer parti des avantages d'une solide architecture réseau :
  • Une meilleure synergie entre les procédés
  • Le contrôle étroit de différentes étapes
  • Un archivage et une sauvegarde des informations
  • Une surveillance et un contrôle du procédé à distance
  • Le partage de ressources en réseau

    Un PC situé à distance peut être configuré pour afficher en temps réel les données du procédé et pour accéder à l'historique des données de tout système de biochromatographie ou de TFF.

    Une communication réseau à haut débit standard entre le PC et l'interface PLC permet une acquisition de données fiable et une réponse rapide de la part du système. Le lien Ethernet externe permet également aux données d'historiques de lots d'être envoyées à un ordinateur situé à distance pour être archivées de façon permanente. Utilisant les normes industrielles OPC (OLE pour le contrôle des procédés), le logiciel CCP simplifie la connexion avec le réseau du site pour la surveillance et le contrôle à distance. Le système peut également être relié à Internet pour un contrôle à distance en fonction des besoins.

Acquisition de données et édition de rapports de lots sophistiquées et sécurisées

Une application d'acquisition de données et d'édition de rapports de lots est incluse dans le logiciel CCP. Cet utilitaire contrôle le procédé, acquiert et sécurise les données et permet un suivi complet de ces données pour la création de rapports et la conformité réglementaire. Les données sont enregistrées dans des fichiers électroniques immédiatement après l'activation du programme.

Conformément à des normes industrielles reconnues, des outils permettent la récupération et la mise en forme des informations relatives au procédé. L'opérateur peut créer des rapports individuels par numéro de lots ou par date. Ces outils permettent à l'utilisateur de faire une recherche dans les données du procédé, qui est sécurisée dans le cadre d'une base de données relationnelle. L'acquisition de données est automatique et toutes les données enregistrées dans le fichier électronique sont inaltérables et peuvent être exportées sous différents formats. Ces multiples formats vous permettent d'exporter les données vers d'autres outils permettant analyse des données et comparaisons.

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