Cartouches Optiseal-M avec membrane hydrophobe Aervent
Optiseal-M filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.
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| Process Water Analysis |
| Dialysis and Filtration |
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| Optiseal® |
Catégories
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Description
Les cartouches Optiseal™-M avec membrane Aervent™ sont des cartouches hydrophobes de 0,2 µm. Elles sont conçues pour les applications de stérilisation, ainsi que pour la rétention des particules et des micro organismes dans les gaz et les solvants. La membrane est en PTFE et les autres composants en polypropylène afin d'assurer une compatibilité avec de multiples applications. Les cartouches Optiseal-M avec membrane Aervent s'utilisent avec les carters Millidisk.
L'intégrité de chaque unité est contrôlée lors de sa fabrication.
Les cartouches Optiseal-M avec média Aervent sont conçues, développées et fabriquées conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme accrédité comme étant conforme à une des normes ISO® 9000 sur les Systèmes Qualité.
Principales applications
- Les cartouches hydrophobes Optiseal-M Aervent élimineront les particules et les micro-organismes dans les applications à faible débit. Dans les gaz, l'efficacité de rétention est supérieure (0,01 µm).
- Event stérile de cuves, telles que les containers de transport de fruits ou de stockage de jus de fruit
- Fermenteurs
- Biogénérateurs
- Autoclaves
- Gaz de procédés stériles
| Matériaux de construction | |
| Filtre membrane | |
| Eléments de la structure | Polypropylène |
| Supports de filtre | Polypropylène |
| Joints toriques | Silicone |
| Dimension des pores du filtre | 0.2 µm |
| Surface de filtration | 0.05 m² |
| Pression différentielle maximale, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) |
| Point de bulle à 23 °C | ≥ 1100 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %) |
| Rétention bactérienne | Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838. |
| Stérilisation | 80 cycles de SEP (40 à co-courant/40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C |
| Bonnes pratiques de fabrication | Ces produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA. |
| Absence de relargage de fibres | Les matériaux répondent aux critères de définition d'un filtre "ne relargant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| Toxicité des matériaux | Les matériaux répondent aux exigences de la norme USP <88> Reactivity Test for Class VI Plastics. Ces produits répondent également aux exigences de la norme USP <88> Safety Test, en utilisant une extraction au chlorure de sodium à 0,9 %. |
| Certificat de qualité | Chaque cartouche est fournie avec un certificat de qualité qui résume nos normes de fabrication et de qualité strictes. |
Débits d'air en fonction de la pression différentielle à 25 °C
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