Vorschriftskonformität und Dokumentation |
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Die anorganischen Reagenzien und Lösungsmittel von Merck werden unter Beachtung zahlreicher internationaler Richtlinien hergestellt und getestet. Das bedeutet, dass sie weltweit für praktisch alle Anwendungen eingesetzt werden können. Zudem können so unsere Kunden auf der ganzen Welt mit denselben Standardvorgehensweisen (SOPs) arbeiten und in Länder mit unterschiedlichen Vorschriften exportieren. Dank der Konformität mit zahlreichen Normen und umfassender Dokumentation machen unsere Produkte Ihre Arbeit einfacher und sicherer.
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Konformität |
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Die Spezifikationen der analytischen Reagenzien von Merck richten sich nach ihrer Qualitätsstufe und nach verschiedenen internationalen Vorschriften. Dadurch wird sichergestellt, dass die Spezifikationen mit dem jeweiligen regulatorischen Umfeld in Einklang sind. EMPARTA® Spezifikationenerfüllen ACS-Vorgaben. Die meisten EMSURE® Spezifikationen erfüllen nicht nur die Vorgaben von ACS, Reag. Ph. Eur. und ISO, sondern gehen weit darüber hinaus – nicht nur hinsichtlich der Anzahl der Parameter, sondern auch bezüglich der Grenzwerte. Wir fügen laufend neue Parameter hinzu und optimieren unsere Spezifikationen nach Kundenwunsch. Dies ist von grundlegender Wichtigkeit, denn es ermöglicht die Verwendung neuer, noch empfindlicherer Technologien. |
American Chemical Society (ACS) |
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Alle EMPARTA® Produkte und die meisten EMSURE® Produkte sind nach den Spezifikationen der von der American Chemical Society (ACS) in den „Reagent Chemicals“-Richtlinien veröffentlichten Monographien getestet. Wir orientieren uns dabei stets an der neuesten Ausgabe der Richtlinien und überprüfen diese laufend auf Aktualisierungen. Unser gewissenhafter Umgang mit den ACS-Spezifikationen umfasst auch den Vergleich mit unseren eigenen strikten Standards der Qualitätskontrolle. |
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Abschnitt „Reagenzien“ des Europäischen Arzneibuchs (Reag. Ph. Eur.) |
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Die meisten EMSURE® Produkte tragen die Bezeichnung „Reag. Ph. Eur.“ und erfüllen die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), das vom European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care (EDQM) herausgegeben wird. Das Europäische Arzneibuch definiert die Anforderungen an die „qualitative und quantitative Zusammensetzung von Arzneimitteln sowie die Tests, die mit den Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Substanzen und Materialien durchgeführt werden müssen“. In einem eigenen Abschnitt wird beschrieben, wie die für Analysen eingesetzten Reagenzien gemäß Ph. Eur. zu verwenden sind. Erfahren Sie mehr über Analysen gemäß Ph. Eur. |
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Eur.ISO – International Organization for Standardization (Internationale Organisation für Normung) |
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Neben den Vorschriften des Arzneibuchs hat auch die Internationale Organisation für Normung (ISO) Richtlinien für analytische Reagenzien festgelegt. }Konkret definiert die ISO 6353 die Anforderungen an die in der analytischen Chemie verwendeten Reagenzien. Alle EMSURE® Produkte, die das ISO-Logo tragen, entsprechen den Vorschriften der ISO 6353. |
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[Bildüberschrift:] Anzahl der für EMSURE® Produkte spezifizierten Parameter im Vergleich mit den von regulatorischen Organisationen (ACS, Reag. Ph. Eur. und ISO) geforderten Parametern. EMSURE® Produkte erfüllen nicht nur die internationalen Richtlinien, sondern übertreffen diese deutlich. Ein Vergleich der Marken bestätigt die Vorteile der EMSURE® Reagenzien.
Dokumentation
EMSURE® |
EMPARTA® |
EMPLURA® |
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Weitere Informationsquellen
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EMSURE®, EMPARTA®, EMPLURA® EMSURE® EMPARTA® EMPLURA® Pharmazeutische Analyse Spezifikationen und Reinheit Verpackung und sichere Anwendung |
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