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100894 Sucralose gepulvert

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Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,NF,JPE

Preis & Verfügbarkeit

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      Glasflasche 10 g
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                  Beschreibung
                  Bestellnummer100894
                  SynonymeALT: Kohlendioxid, fest (Trockeneis): Unterliegt nicht ADR
                  Literatur
                  Produktinformationen
                  CAS-Nummer56038-13-2
                  EC-Nummer259-952-2
                  QualitätPh Eur,ChP,NF,JPE
                  Summenformel (Hill)C₁₂H₁₉Cl₃O₈
                  Molar Mass397.63 g/mol
                  HS-Code 2932 14 00
                  StrukturformelbildStrukturformelbild
                  Quality LevelMQ500
                  Anwendungen
                  Biologische Informationen
                  Physiochemische Informationen
                  Dichte1.62 g/cm3 (20 °C) Nicht anwendbar
                  Schmelzpunkt114.5 °C (Zersetzung)
                  pH-Wert6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Löslichkeit300 g/l
                  Abmessungen
                  Materialinformationen
                  Angaben zur Toxikologie
                  LD50 oralLD50 Ratte > 10000 mg/kg
                  Sicherheitsinformationen gemäß GHS
                  RTECSLW5440140
                  Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
                  WGKWGK 2 deutlich wassergefährdend
                  Entsorgung3
                  Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
                  Sicherheitshinweise
                  Hinweise zum Produktgebrauch
                  Lagerungs- und Versandinformationen
                  LagerungLagern bei +15°C bis +25°C.
                  Verpackungsinformationen
                  Transportinformationen
                  Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRUN 1845 , 9,
                  Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeUN 1845 , 9,
                  Ergänzende Informationen
                  Spezifikationen
                  Gehalt (HPLC, berechnet auf wasserfreie Substanz)98.0 - 102.0 %
                  Gehalt (HPLC, berechnet auf wasserfreie Substanz) (ChP)98.0 - 102.0 %
                  Gehalt (berechnet auf wasserfreie Substanz) (JPE)98.0 - 102.0 %
                  Aussehen der Substanz (Beschreibung)geballtes Pulver
                  Aussehen der Substanz (Farbe)fast weiß
                  Identität (HPLC)entspricht
                  Identität (DC)entspricht
                  Identität (IR)entspricht
                  Identität (Spez. Drehung (Ph Eur))entspricht
                  Spez. Drehung [α²0/D (ber.auf wasserfreie Substanz) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
                  Spez. Drehung [α²0/D (ber. auf wasserfreie Substanz) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
                  Aussehen der Lösung (10 %, Wasser)entspricht
                  pH-TestAbnahme um max. 1 pH-Einheit
                  Schwermetalle (als Pb)≤ 0.0010 %
                  Methanol≤ 0.1 %
                  Methanol (ChP)≤ 0.1 %
                  Cyclohexan≤ 3880 ppm
                  N,N-Dimethylformamid≤ 880 ppm
                  Essigsäure≤ 5000 ppm
                  Ethylacetat≤ 5000 ppm
                  Andere Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
                  Hydrolyseprodukte≤ 0.1 %
                  Verunreinigung H und I≤ 0.1 %
                  Monosaccharid-Chlorid (als Fructose)≤ 0.16 %
                  Verwandte Substanzen (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
                  Verwandte Substanzen (NF)≤ 0.5 %
                  Andere Disaccharid-Chloride≤ 0.5 %
                  Triphenylphosphinoxid≤ 150 ppm
                  Glührückstand≤ 0.7 %
                  Wasser (nach Karl Fischer)≤ 2.0 %
                  Korngröße (d90)≤ 12 µm
                  Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
                  Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
                  Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
                  Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
                  Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
                  Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
                  Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
                  Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
                  Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
                  Entspricht Ph Eur, ChP, NF, JPE
                  Global Trade Item Number
                  Bestellnummer GTIN
                  1008940010 04027269161323
                  1008941000 04027269161347
                  1008949010 04027269161361
                  1008949999 04061841010395

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  TitelVersion
                  8.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Sucralose gepulvert SDB

                  Titel

                  Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

                  Sucralose gepulvert Analysenzertifikate

                  Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
                  1008940010 GlasflaschePDF Specification Document
                  1008941000 WellpappkartonPDF Specification Document
                  1008949010 WellpappkartonPDF Specification Document
                  1008949999 PDF Specification Document

                  Zertifikate

                  Titel

                  Broschüre

                  Titel
                  Two ways to ace the taste test

                  Technische Informationen

                  Titel
                  Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

                  Verwandte Produkte & Anwendungen

                  Verwandte Produkte nach: Application Facete

                  Verwandte Produkte nach: Brand Facete

                  Kategorien

                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Sweeteners
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers