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100895 Sucralose granuliert

Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Preis & Verfügbarkeit

Bestellnummer VerfügbarkeitVerpackung St./Pkg. Preis Menge
1008959011
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      Wellpappkarton 10 kg
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      Beschreibung
      Bestellnummer100895
      SynonymeALT: Kohlendioxid, fest (Trockeneis): Unterliegt nicht ADR
      Literatur
      Produktinformationen
      CAS-Nummer56038-13-2
      EC-Nummer259-952-2
      QualitätPh Eur,ChP,JPE,NF
      Summenformel (Hill)C₁₂H₁₉Cl₃O₈
      Molar Mass397.63 g/mol
      HS-Code 2932 14 00
      StrukturformelbildStrukturformelbild
      Quality LevelMQ500
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Physiochemische Informationen
      Dichte1.62 g/cm3 (20 °C) Nicht anwendbar
      Schmelzpunkt114.5 °C (Zersetzung)
      pH-Wert6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Löslichkeit300 g/l
      Abmessungen
      Materialinformationen
      Angaben zur Toxikologie
      LD50 oralLD50 Ratte > 10000 mg/kg
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      RTECSLW5440140
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Transportinformationen
      Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRUN 1845 , 9,
      Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeUN 1845 , 9,
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Gehalt (HPLC, berechnet auf wasserfreie Substanz)98.0 - 102.0 %
      Gehalt (HPLC, berechnet auf wasserfreie Substanz) (ChP)98.0 - 102.0 %
      Gehalt (berechnet auf wasserfreie Substanz) (JPE)98.0 - 102.0 %
      Aussehen der Substanz (Beschreibung)körniges Pulver
      Aussehen der Substanz (Farbe)fast weiß
      Identität (HPLC)entspricht
      Identität (DC)entspricht
      Identität (IR)entspricht
      Identität (Spez. Drehung (Ph Eur))entspricht
      Spez. Drehung [α²0/D (ber.auf wasserfreie Substanz) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
      Spez. Drehung [α²0/D (ber. auf wasserfreie Substanz) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
      Aussehen der Lösung (10 %, Wasser)entspricht
      pH-TestAbnahme um max. 1 pH-Einheit
      Schwermetalle (als Pb)≤ 0.0010 %
      Methanol≤ 0.1 %
      Methanol (ChP)≤ 0.1 %
      Cyclohexan≤ 3880 ppm
      N,N-Dimethylformamid≤ 880 ppm
      Essigsäure≤ 5000 ppm
      Ethylacetat≤ 5000 ppm
      Andere Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
      Hydrolyseprodukte≤ 0.1 %
      Verunreinigung H und I≤ 0.1 %
      Monosaccharid-Chlorid (als Fructose)≤ 0.16 %
      Verwandte Substanzen (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
      Verwandte Substanzen (NF)≤ 0.5 %
      Andere Disaccharid-Chloride≤ 0.5 %
      Triphenylphosphinoxid≤ 150 ppm
      Glührückstand≤ 0.7 %
      Wasser (nach Karl Fischer)≤ 2.0 %
      Korngröße (d90)≥ 80 µm
      Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
      Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
      Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
      Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
      Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
      Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
      Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
      Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
      Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
      Entspricht Ph Eur, ChP, JPE, NF
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      1008959011 04027269161446

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      10.4

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Sucralose granuliert SDB

      Titel

      Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

      Sucralose granuliert Analysenzertifikate

      Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
      1008959011 WellpappkartonPDF Specification Document

      Zertifikate

      Titel

      Technische Informationen

      Titel
      Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

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