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MPGL2GCL3 Millipak 200-Filtereinheit, 0,22 µm, 1-1/2"-TC beidseitig, steril

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MPGL2GCL3
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerMPGL2GCL3
      Markenname
      • Millipak®
      BeschreibungMillipak 200-Filtereinheit, 0,22 µm, 1-1/2"-TC beidseitig, steril
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätSteril
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussSanitärflansch
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Fließrate19 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Filterfläche1000 cm²
      Arbeitsvolumen100 L
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polykarbonat
      StützmaterialPolykarbonat
      EntlüftungskappenmaterialPVDF
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungBlister
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      MPGL2GCL3 04053252257520

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Miillpak 200 Gamma gold capsule Durapore membrane C3NB64664
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3PB67088
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85240Z
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0BB19708
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0CB26292
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0DB52671
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0KB07790
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1JB85179Z
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3CB00446
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3CB00519
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      Technische Informationen

      Titel
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane