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141350 Polyvinylalkohol 4-88

Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #Summenformel (Hill)Qualität
9002-89-5(C₂H₄O)nPh Eur,ChP,USP,JPE

Preis & Verfügbarkeit

Bestellnummer VerfügbarkeitVerpackung St./Pkg. Preis Menge
1413501000
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              Doppel-PE-Sack 21 x 25 kg
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              Beschreibung
              Bestellnummer141350
              SynonymePVA, PVOH
              Literatur
              Produktinformationen
              CAS-Nummer9002-89-5
              QualitätPh Eur,ChP,USP,JPE
              Summenformel (Hill)(C₂H₄O)n
              HS-Code 3905 30 00
              Quality LevelMQ500
              Anwendungen
              Biologische Informationen
              Physiochemische Informationen
              Schmelzpunkt160 - 240 °C
              Schüttdichte400 - 670 kg/m3
              Abmessungen
              Materialinformationen
              Angaben zur Toxikologie
              LD50 oralLD50 Ratte > 2000 mg/kg
              Sicherheitsinformationen gemäß GHS
              RTECSTR8100000
              Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
              WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
              Entsorgung3
              Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
              Sicherheitshinweise
              Hinweise zum Produktgebrauch
              Lagerungs- und Versandinformationen
              LagerungLagern bei +15°C bis +25°C.
              Verpackungsinformationen
              Transportinformationen
              Ergänzende Informationen
              Spezifikationen
              Identität (IR-Spektrum)entspricht
              Identität (Viskosität)entspricht
              Identität (Reaktion mit Iod)entspricht
              Identität (Reaktion mit Iod und Borsäure)entspricht
              Identität (Reaktion mit Ethanol)entspricht
              Aussehen der Lösung (40 g/l, Wasser)entspricht
              Aussehen der Lösung (50 g/l, Wasser)entspricht
              Wasserunlösliche Anteile (40 g/l,Wasser)≤ 0.1 %
              pH-Wert (40 g/l; Wasser)5.0 - 6.5
              Viskosität (40 g/l; Wasser)3.4 - 4.6 mPa∙s
              As (Arsen)≤ 2 ppm
              As (Arsen) (ChP)≤ 2 ppm
              Schwermetalle (als Pb)≤ 10 ppm
              Schwermetalle (als Pb) (ChP)≤ 10 ppm
              Crotonaldehyd (GC)≤ 10 ppm
              Essigsäure (alkalimetrisch)≤ 0.5 %
              Methanol (GC)≤ 1.0 %
              Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
              Methylacetat (GC)≤ 1.0 %
              Andere Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
              Esterzahl130 - 150
              Hydrolysegrad (USP, ChP)85 - 89 %
              Hydrolysegrad (JPE)78 - 96 %
              Säurezahl≤ 3.0
              Verseifungszahl132 - 152
              Glührückstand≤ 1.0 %
              Sulfatasche≤ 1.0 %
              Trocknungsverlust (105 °C)≤ 5.0 %
              Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 100 CFU/g
              Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 100 CFU/g
              Gegen Gallensalze resistente gramnegative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
              Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
              Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
              Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
              Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
              Salmonellen (abwesend in 10 g)entspricht
              Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klasse 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
              ¹ Wert gemessen in qualifiziertem externem Labor
              Entspricht Ph Eur,ChP,USP,JPE
              Global Trade Item Number
              Bestellnummer GTIN
              1413501000 04027269063689
              1413509029 04027269074876
              1413509525 04027269142940

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitelVersion
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Polyvinylalkohol 4-88 SDB

              Titel

              Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

              Polyvinylalkohol 4-88 Analysenzertifikate

              Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
              1413501000 Kst.-FlaschePDF Specification Document
              1413509029 Doppel-PE-SackPDF Specification Document
              1413509525 Doppel-PE-SackPDF Specification Document

              Zertifikate

              Titel

              Technische Informationen

              Titel
              Use of Polyvinyl Alcohol as an effective Binder in Continuous Twin-Screw Granulation

              Verwandte Produkte & Anwendungen

              Kategorien

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers