Polygard CE-Filterelemente
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| Polygard® |
Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Polygard Filters |
Beschreibung
Das Kompositmedium im Polygard® CE-Filter kombiniert die hohe Adsorptionskapazität von Mikroglasfaser und Kieselgur mit der hohen Beständigkeit von Polypropylen gegen Rückdruck, Peressigsäure, Chlor (< 10 ppm) und höhere Temperaturen. Polygard CE-Filter sind in verschiedenen Mediengraden erhältlich und halten Kolloide besser zurück als jeder andere Vorfilter.
Polygard CE-Filter wurden für eine hohe Filtrationsleistung und den effektiven Schutz nachgeschalteter Endfilter konzipiert. Glasfaser, Kieselgur und Polypropylen werden zu einem Kompositfiltermedium verschweißt, das sich durch hervorragende Durchsatzwerte und eine hohe Kolloidrückhalteleistung auszeichnet. Polygard CE-Filter können wiederholt mit heißem Wasser regeneriert werden und sind daher äußerst wirtschaftlich.
Typische Anwendungen
- Polygard CE-Filter eignen sich:
- Als Alternative zu Bevigard™ P- und Bevigard M-Filtern für den Schutz nachgeschalteter Vitipore™ II und Vitipore II Plus-Filterelemente
- Für den Schutz von Bevigard P- und Bevigard M-Filtern
Konformitätszertifikat
Jedes Polygard CE-Filterelement wird mit einem Konformitätszertifikat geliefert. Dieses Dokument bestätigt, dass die Materialkomponenten den FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182 entsprechen, dass das Produkt nach strikten Spezifikationen entworfen und hergestellt wurde und für anspruchsvolle Getränkefiltrationsanwendungen geeignet ist.
| Pro 10"-Filterelement | |
| Konstruktionsmaterialien | |
| Filtermedium | Anorganisches Filterhilfsmittel |
| Stützkörper | Polypropylene |
| O-Ringe oder Dichtungen | Silikon |
| Maximaler Differenzdruck, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 25 °C |
| Sterilisation | 5 Autoklaven- oder In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 121 °C |
| Desinfektion | 30 min mit 80 °C heißem Wasser |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. |
Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck
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10"-Filterelemente mit Polygard CE-Medium